Acide Folique CCD 0,4 mg – 30 comprimés

     

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une vitamine du groupe B indiqué dans :

· la prévention des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.

· carences en acide folique.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Code CIP : 358 458-5 ou 34009 358 458 5 6
Déclaration de commercialisation : 17/01/2002
Cette présentation est

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 261 0 3
Déclaration de commercialisation : 05/03/2019
Cette présentation est

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important		Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM.
Important		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.
Important		Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)		Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant)	Avis du 15/12/2010	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

ANSM - Mis à jour le : 03/05/2022

  

  

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

Comprimé jaune.

  

  

· Carence en acide folique.

  

La posologie journalière est de 1 comprimé par jour.

Pour être efficace, la prévention doit être entreprise 4 semaines avant la conception et se poursuivre 8 semaines après celle-ci.

  

  

  

faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Phénobarbital, phénytoïne, primidone

Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.

Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.

  

Sans objet.

  

  

· Possibilité de troubles gastro-intestinaux.

· Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedèmes ont été rapportées avec une fréquence indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

  

  

  

(B. Sang et organes hématopoïétiques).

L'acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.

  

L'acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l'absorption.

Distribution

Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l'organisme, il se concentre dans le LCR et est stocké dans le foie. Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml.

Élimination

Elle est urinaire et fécale.

  

  

  

  

  

3 ans

  

  

90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

200 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

500 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

750 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

1000 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium.

  

Sans objet.

  

36 RUE BRUNEL

75017 PARIS

  

· 34009 301 261 0 3 : 90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 576 386 6 5 : 200 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 565 123 9 3 : 500 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 565 124 5 4 : 750 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 565 125 1 5 : 1000 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

  

  

  

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 03/05/2022

Acide folique

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé ?

3. Comment prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé ?

6. Informations supplémentaires.

  

Ce médicament est une vitamine du groupe B indiqué dans :

· la prévention des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.

· carences en acide folique.

  

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide folique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé contient

Sans objet.

  

Posologie

La dose recommandée est de 1 comprimé par jour.

Pour être efficace, la prévention doit être entreprise 4 semaines avant la conception et se poursuivre 8 semaines après celle-ci.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

Voie orale.

Si vous avez pris plus de ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

Si vous arrêtez de prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  

· Très rares cas de réactions allergiques cutanées.

· Possibilité de troubles gastro-intestinaux.

· Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedème ont été rapportées avec une fréquence indéterminée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· La substance active est :

Acide folique ..................................................................................................................................0,4 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, trisilicate de magnésium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

  

Boîte de 30, 90, 200, 500, 750 ou 1000 comprimés.

  

36 RUE BRUNEL

75017 PARIS

  

36 RUE BRUNEL

75017 PARIS

  

CHEMIN DE NUISEMENT

LIEU-DIT LES 150 ARPENTS

28500 VERNOUILLET

ou

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RODAEL

1 ROUTE DE SOCX

ZAC DU BIERENDYCK ET DE LA CROIX ROUGE

59380 BIERNE

  

Sans objet.

  

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).