CALYPTOL INHALANT – 10 ampoules x 5.0 ml

Indications thérapeutiques

A VISEE ANTISEPTIQUE ET DECONGESTIONNANTE

Ce médicament est utilisé en fumigation comme décongestionnant, au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites), chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 301 745-5 ou 34009 301 745 5 5
Déclaration de commercialisation : 19/01/1947
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 21/09/2021

  

  

Alpha-terpinéol ...................................................................................................................... 25 mg

Huile essentielle de pin sylvestre............................................................................................. 50 mg

Huile essentielle de thym........................................................................................................ 50 mg

Huile essentielle de romarin..................................................................................................... 50 mg

Pour une ampoule de 5 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

  

Ne pas avaler.

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.

1 à 3 inhalations par jour : verser le contenu d’une ampoule dans un bol d’eau très chaude, mais non bouillante, et inhaler les vapeurs.

NE JAMAIS CHAUFFER OU RECHAUFFER APRES MELANGE.

L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.

  

· enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

· hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

  

Ne pas avaler.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.

  

+ Médicaments abaissant le seuil épileptogène : risque accru de convulsions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

  

Grossesse

CALYPTOL INHALANT contient des dérivés terpéniques : il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de ces substances chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CALYPTOL INHALANT pendant la grossesse.

Allaitement

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

· de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  

  

· risque de convulsions chez l’enfant,

· possibilité d’agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

  

  

  

Eucalyptol, terpinéol, huiles essentielles de pin et de thym : traditionnellement utilisés comme antiseptiques des voies respiratoires.

Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  

  

  

  

  

  

  

  

  

Pas d’exigences particulières.

  

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

  

  

  

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 21/09/2021

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ?

3. Comment utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

A VISEE ANTISEPTIQUE ET DECONGESTIONNANTE

Ce médicament est utilisé en fumigation comme décongestionnant, au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites), chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.

  

CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez l’enfant de moins de 12 ans.

· chez l’enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CALYPTOL INHALANT.

Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.

En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachats) purulentes, comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

En cas d’épilepsie ancienne ou récente. DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Ne pas avaler.

Enfants

Utilisation contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans

Autres médicaments et CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation contient

Sans objet.

  

Instructions pour un bon usage

Attention au risque de brûlures en manipulant l’eau très chaude

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Respectez dans tous les cas la dose recommandée dans cette notice.

La dose habituelle est 1 ampoule dans un inhalateur ou un bol d'eau bouillante.

Vous ne devez pas dépasser 3 inhalations par jour.

Mode d’administration

Ce médicament est utilisé par voie respiratoire (inhalation par fumigation). Vous ne devez PAS AVALER mais INHALER la vapeur dégagée.

Pour une meilleure utilisation de ce médicament, vous devez respecter les étapes suivantes :

NE JAMAIS CHAUFFER OU RECHAUFFER APRES MELANGE.

Demandez à votre pharmacien de vous expliquer comment pratiquer une inhalation si vous avez le moindre doute.

Fréquence d’administration

La dose recommandée est de 1 à 3 inhalations par jour, en les espaçant d’au moins quatre heures. Par exemple : une inhalation le matin, une le midi et une le soir.

Durée du traitement

Le traitement ne dépassera pas 5 jours sans avis médical.

Si les troubles persistent au-delà de 5 jours de traitement ou s’aggravent, consultez un médecin

Si vous avez utilisé plus de CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation que vous n’auriez dû

Si vous oubliez d’utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

Si vous arrêtez d’utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

  

En cas de non-respect des doses préconisées :

· risque de convulsions chez l’enfant,

· possibilité d’agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires :

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· Les substances actives sont :

Eucalyptol (cinéole)........................................................................................................ 250 mg

Alpha-terpinéol................................................................................................................. 25 mg

Huile essentielle de pin sylvestre....................................................................................... 50 mg

Huile essentielle de thym ................................................................................................. 50 mg

Huile essentielle de romarin............................................................................................... 50 mg

Pour une ampoule de 5 ml

· Les autres composants sont :

Hydroxystéarate de macrogolglycérol, polyoxyéthylène (4) monolaurate sorbitane , eau purifiée.

  

  

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

  

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

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Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).