Climaxol, solution buvable en gouttes 60.0 ml

Indications thérapeutiques

· d’inconfort et de lourdeur des jambes liés à des troubles circulatoires veineux mineurs.

· Des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire cutanée tels que ecchymoses (bleus) et pétéchies (petites taches rouge-violacé sur la peau).

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

CLIMAXOL, solution buvable en gouttes est indiqué chez les adultes.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon en verre brun de 60 mL avec compte-gouttes

Code CIP : 382 046-5 ou 34009 382 046 5 0
Déclaration de commercialisation : 01/01/2008
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CLIMAXOL, solution buvable en gouttes

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant		Réévaluation SMR	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans cette indication.

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

  

CLIMAXOL, solution buvable en gouttes

  

Hamamélis de Virginie (Hamamelis virginiana L.) (teinture de feuille et d’écorce de tige d’)....... 16,8 mL

Solvant : éthanol 65 % V/V

Rapport drogue / solvant : 1 : 10

Petit houx (Ruscus aculeatus L.) (teinture de rhizome de)....................................................... 16,8 mL

Solvant : éthanol 65 % V/V

Rapport drogue / solvant : 1 : 10

Marronnier d’Inde (Aesculus hippocastanum L.) (teinture de fruit de)........................................ 16,8 mL

Solvant : éthanol 65 % V/V

Rapport drogue / solvant : 1 : 10

Mélilot (Melilotus officinalis L.) (teinture de partie aérienne fleurie de)........................................ 4,8 mL

Solvant : éthanol 65 % V/V

Rapport drogue / solvant : 1 : 10

Viburnum (Viburnum prunifolium L.) (teinture d’écorce de tige de) ............................................. 4,8 mL

Solvant : éthanol 65 % V/V

Rapport drogue / solvant : 1 : 10

Pour 60 mL de solution buvable en gouttes.

0,5 mL équivaut à 20 gouttes.

Excipient à effet notoire : éthanol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

· d’inconfort et de lourdeur des jambes liés à des troubles circulatoires veineux mineurs.

· Des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire cutanée tels que ecchymoses (bleus) et pétéchies (petites taches rouge-violacé sur la peau).

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

CLIMAXOL, solution buvable en gouttes est indiqué chez les adultes.

  

Adulte : 20 gouttes 2 fois par jour.

Population pédiatrique

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).

Mode d’administration

Voie orale.

A prendre dans un peu d’eau, avant les repas.

Durée de traitement

4 semaines.

Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines de traitement, un médecin doit être consulté.

  

  

· La quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’avoir un effet chez les adultes.

· L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.

· Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

· En cas d’inflammation de la peau, de thrombophlébite ou d’induration sous-cutanée, de douleur intense, d’ulcères, de gonflement soudain d’une ou des deux jambes, d’insuffisance cardiaque ou rénale, un médecin doit être consulté.

Population pédiatrique

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

  

  

Grossesse

La sécurité chez la femme enceinte n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse est déconseillée.

La sécurité chez la femme allaitante n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement est déconseillée.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.

  

  

Nausées, troubles gastro-intestinaux, diarrhées et colite lymphocytaire peuvent se produire. La fréquence n'est pas connue.

Si d'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus se produisent, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

  

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

  

  

  

  

Aucunes études de cancérogenèse ni sur les fonctions de reproduction et du développement n’ont été réalisées avec les teintures des plantes contenues dans la spécialité CLIMAXOL, solution buvable en gouttes.

  

  

  

  

3 ans avant première ouverture.

1 an après première ouverture.

  

  

Boîte en carton contenant un flacon en verre brun de 60 mL muni d’un compte-gouttes.

  

Pas d’exigences particulières.

  

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

  

· 34009 382 046 5 0 : 1 flacon(s) en verre brun de 60 mL

  

  

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Hamamélis de Virginie (teinture de feuille et d’écorce de tige d’)

Petit houx (teinture de rhizome de)

Marronnier d’Inde (teinture de de fruit de)

Mélilot (teinture de partie aérienne fleurie de)

Viburnum (teinture d’écorce de tige de)

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

1. Qu'est-ce que CLIMAXOL, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLIMAXOL, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre CLIMAXOL, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CLIMAXOL, solution buvable en gouttes ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

· d’inconfort et de lourdeur des jambes liés à des troubles circulatoires veineux mineurs.

· Des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire cutanée tels que ecchymoses (bleus) et pétéchies (petites taches rouge-violacé sur la peau).

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

CLIMAXOL, solution buvable en gouttes est indiqué chez les adultes.

  

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CLIMAXOL, solution buvable en gouttes.

· La teneur en éthanol est de 69 % V/V. Ce médicament contient 304 mg d'alcool (éthanol) par dose (20 gouttes). La quantité en volume de ce médicament est équivalente à 7.6 mL de bière ou 3.0 mL de vin par dose.

· La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes.

· L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.

· Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

· En cas d’inflammation de la peau, de thrombophlébite ou d’induration sous-cutanée, de douleur intense, d’ulcères, de gonflement soudain d’une ou des deux jambes, d’insuffisance cardiaque ou rénale, consultez un médecin.

· Ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie.

· Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.

· La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.

Enfants et adolescents

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Autres médicaments et CLIMAXOL, solution buvable en gouttes

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CLIMAXOL, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CLIMAXOL, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.

  

Posologie

La dose recommandée chez les adultes est de 20 gouttes 2 fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.

Mode d’administration

Voie orale.

A prendre dans un peu d’eau, avant les repas.

Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.

Durée de traitement

4 semaines.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.

Si vous avez pris plus de CLIMAXOL, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre CLIMAXOL, solution buvable en gouttes

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CLIMAXOL, solution buvable en gouttes

Sans objet.

  

Des intolérances digestives peuvent survenir. La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue. Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Tenir le flacon soigneusement fermé.

Pas de précautions particulières de conservation.

Le médicament doit être conservé, au maximum, 1 an après ouverture.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· Les substances actives sont :

Hamamélis de Virginie (Hamamelis virginiana L.) (teinture de feuille et d’écorce de tige d’)....... 16,8 mL

Solvant : éthanol 65 % V/V

Rapport drogue / solvant : 1 : 10

Petit houx (Ruscus aculeatus L.) (teinture de rhizome de)....................................................... 16,8 mL

Solvant : éthanol 65 % V/V

Rapport drogue / solvant : 1 : 10

Marronnier d’Inde (Aesculus hippocastanum L.) (teinture de fruit de)........................................ 16,8 mL

Solvant : éthanol 65 % V/V

Rapport drogue / solvant : 1 : 10

Mélilot (Melilotus officinalis L.) (teinture de partie aérienne fleurie de)........................................ 4,8 mL

Solvant : éthanol 65 % V/V

Rapport drogue / solvant : 1 : 10

Viburnum (Viburnum prunifolium L.) (teinture d’écorce de tige de) ............................................. 4,8 mL

Solvant : éthanol 65 % V/V

Rapport drogue / solvant : 1 : 10

Pour 60 mL de solution buvable en gouttes.

0,5 mL équivaut à 20 gouttes.

· Les autres composants sont : éthanol, eau purifiée.

  

CLIMAXOL, solution buvable en gouttes est une solution buvable conditionnée en flacon de verre brun de 60 mL muni d’un compte-gouttes et fermé par un bouchon à vis en polyéthylène.

  

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

  

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

  

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

  

Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).