COQUELUSEDAL Adulte – 10 suppositoires

Indications thérapeutiques

(R. Système respiratoire)

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 5 suppositoire(s)

Code CIP : 383 965-4 ou 34009 383 965 4 6
Déclaration de commercialisation : 15/09/2008
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant		Réévaluation SMR	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022

  

COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire

  

Huile essentielle de niaouli...................................................................................................... 40 mg

Extrait hydro-alcoolique mou de grindélia................................................................................ 40 mg

Extrait hydro-alcoolique mou de gelsémium............................................................................. 20 mg

Pour un suppositoire

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

  

Réservé à l’adulte.

1 à 2 suppositoires par jour.

Mode d’administration

Voie rectale.

Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

Durée d’administration

L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale.

  

En raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales

En raison de la présence de dérivés terpéniques ce médicament est généralement déconseillé lors de l'allaitement.

  

Cette spécialité contient des terpènes (huile essentielle de niaouli) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les conseils d'utilisation : ne pas dépasser les doses recommandées ; en cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.

  

  

Grossesse

Il n’existe pas de donnée ou des données limitées sur l’utilisation de l'huile essentielle de niaouli, des extraits mous de grindélia et de gelsémium chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont montré une reprotoxicité (voir rubrique 5.3).

En conséquence, COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire est déconseillé pendant la grossesse.

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de l'huile essentielle de niaouli, des extraits mous de grindélia et de gelsémium dans le lait maternel.

Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu.

COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Fertilité

L’effet de COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire sur la fertilité humaine est inconnu.

  

  

En raison de la présence de terpènes :

· en cas de non-respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.

En raison de la voie d'administration :

· risque de toxicité locale, d'autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

  

  

  

(R. Système respiratoire)

Les dérivés terpéniques (huile essentielle de niaouli) peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  

  

. Des études publiées chez le rat rapportent des effets embryotoxiques et foetotoxiques de certaines substances contenues dans l’huile essentielle de niaouli.

  

  

  

  

3 ans.

  

  

6, 8, 10 ou 12 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène).

  

Pas d’exigences particulières.

  

181-183 RUE ANDRE KARMAN

BP 101

93303 AUBERVILLIERS CEDEX

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

  

· 34009 383 963 1 7 : 1 plaquette thermoformée (PVC/Polyéthylène) de 6 suppositoires ; boîte de 6 suppositoires.

· 34009 383 964 8 5 : 2 plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène) de 4 suppositoires ; boîte de 8 suppositoires

· 34009 383 965 4 6 : 2 plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène) de 5 suppositoires ; boîte de 10 suppositoires.

· 34009 302 549 5 0 : 2 plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène) de 6 suppositoires ; boîte de 12 suppositoires.

  

  

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022

Niaouli (huile essentielle)

Grindélia (extrait mou)

Gelsémium (extrait mou)

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ?

3. Comment prendre COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

(R. Système respiratoire)

  

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez des antécédents récents de lésions de l’anus ou du rectum (contre-indication liée à la voie d’administration)

Avertissements et précautions

En cas d'apparition de fièvre, d'une expectoration grasse ou purulente, ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, demander un avis à votre médecin.

Cette spécialité contient des terpènes (huile essentielle de niaouli) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter la posologie et la durée d'utilisation mentionnées dans cette notice.

En cas d'antécédents de convulsions, demander conseil à votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire contient du propylèneglycol

  

Posologie

Réservé à l'adulte

1 à 2 suppositoires par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :

· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.

· Ne pas le conseiller à une autre personne.

Mode d'administration

Voie rectale.

Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

Fréquence d'administration

1 à 2 suppositoires par jour.

Durée de traitement

L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible (quelques jours), en raison des risques de toxicité locale.

Si vous avez pris plus de COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire que vous n’auriez dû

La forme suppositoire rend cette éventualité improbable.

Si vous oubliez de prendre d’utiliser COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire

Sans objet.

  

· Des effets locaux (irritation de l'anus ou du rectum), liés à la voie d'administration, peuvent être observés. Ils sont d'autant plus fréquents et intenses que la durée d'utilisation est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.

· En cas de non-respect de la dose recommandée, risque d 'agitation et de confusion chez le sujet âgé, en raison de la présence de dérivés terpéniques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· Les substances actives sont :

Huile essentielle de niaouli............................................................................................... 40 mg

Extrait mou hydro-alcoolique de grindélia......................................................................... 40 mg

Extrait mou hydro-alcoolique de gelsémium...................................................................... 20 mg

· Les autres composants sont :

Propylèneglycol, glycérides hémisynthétiques solides.

  

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de 6, 8, 10 ou 12.

  

181-183 RUE ANDRE KARMAN

BP 101

93303 AUBERVILLIERS CEDEX

  

181-183 RUE ANDRE KARMAN

93303 AUBERVILLIERS CEDEX

  

181-183 RUE ANDRE KARMAN

93303 AUBERVILLIERS CEDEX

  

Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).