CYSTINE B6 – 120 comprimés

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Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation de la cornée et en cas d'ongles ou de cheveux fragiles.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Code CIP : 369 522-1 ou 34009 369 522 1 8
Déclaration de commercialisation : 20/01/2006
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s)

Code CIP : 380 189-3 ou 34009 380 189 3 6
Déclaration de commercialisation : 27/11/2007
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 23/05/2024

  

CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé

  

L-cystine........................................................................................................................... 500,0 mg

Chlorhydrate de pyridoxine.................................................................................................. 50,0 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire :

Chaque comprimé contient 6,16 mg de propylèneglycol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

· Traitement d’appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.

  

Posologie :

4 comprimés par jour en deux prises à prendre au cours des repas, pendant un mois.

En l’absence d’amélioration au bout d’un mois de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.

Mode d’administration :

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau.

Population pédiatrique :

Aucune donnée n’est disponible.

  

· Cystinurie.

  

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.

Une attention particulière doit être portée en cas de prise de plusieurs produits contenant de la vitamine B6.

Ce médicament contient 6,16 mg de propylèneglycol par comprimé.

  

Sans objet.

  

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de CYSTINE B6 BAILLEUL, chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction. La CYSTINE B6 BAILLEUL est déconseillée au cours de la grossesse.

Allaitement

La vitamine B6 passant dans le lait maternel et en raison des quantités élevées de pyridoxine présente dans CYSTINE B6 BAILLEUL, son utilisation au cours de l’allaitement est déconseillée.

Fertilité

Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.

  

  

Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Fréquence indéterminée :

Affections de la peau et du tissu sous-cutané: prurit, rash, urticaire, photosensibilité, hypertrichose, acné

Affections du système immunitaire: réactions d’hypersensibilité,

Affections du système nerveux: des neuropathies périphériques principalement de type sensitif ont été signalées après de fortes doses et/ou en utilisation prolongée de vitamine B6.

Affections gastro-intestinales: douleurs abdominales, flatulences, distension abdominale, diarrhée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

  

Des neuropathies périphériques principalement de type sensitif ont été signalées après de fortes doses et/ou en utilisation prolongée de vitamine B6.

  

  

Apport de cystine, acide aminé soufré formé par deux monomères de cystéine, contenu en majorité dans la kératine des phanères et de vitamine B6, facteur d’utilisation de la cystine.

Une étude in vitro évaluant l’influence de la nutrition sur la formation des follicules capillaires humains a montré que le taux de croissance du follicule, la synthèse protéique et le diamètre de la fibre capillaire, dépendent de la présence de la cystéine. En effet, une diminution de la concentration de la cystéine dans des cultures de follicules de cheveux conduit à une diminution dose-dépendante du taux de croissance et du diamètre des fibres produites.

Une étude de dosage de cystine dans le bulbe et la tige pilaire chez des volontaires sains, a montré l’incorporation de la cystine dans le bulbe du cheveu. Ces résultats n’ont pas été corrélés à une éventuelle amélioration clinique.

  

Sans objet.

  

  

  

  

  

5 ans.

  

  

Boîtes de 20, 60 ou 120 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

Pas d’exigences particulières.

  

14/16 avenue Pasteur

L-2310 Luxembourg

LUXEMBOURG

  

· 34009 316 698 8 3 : 20 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).

· 34009 369 522 1 8 : 60 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).

· 34009 380 189 3 6 : 120 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).

  

  

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 23/05/2024

L-cystine/Chlorhydrate de pyridoxine

car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.

1. Qu'est-ce que CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

Ce médicament est préconisé dans le traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation de la cornée et en cas d'ongles ou de cheveux fragiles.

  

· si vous êtes allergique à la L-cystine ou au chlorhydrate de pyridoxine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas de cystinurie,

Avertissements et précautions

Ne pas utiliser de façon prolongée. Respecter les doses préconisées.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé.

Si les symptômes persistent au-delà d’un mois de traitement, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux troubles apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de CYSTINE B6 BAILLEUL, chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction. La CYSTINE B6 BAILLEUL est déconseillée au cours de la grossesse.

Allaitement

La vitamine B6 passant dans le lait maternel et en raison des quantités élevées de pyridoxine présente dans CYSTINE B6 BAILLEUL, son utilisation au cours de l’allaitement est déconseillée

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé contient du propylèneglycol.

Ce médicament contient 6,16 mg de propylèneglycol par comprimé.

  

Posologie

La dose recommandée est de 4 comprimés par jour en 2 prises à prendre au cours des repas.

Durée de traitement

La durée de traitement est de 1 mois ; à l’issue de cette période, en cas de persistance des symptômes, vous devrez prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d’administration

Voie orale

Avaler les comprimés avec un grand verre d’eau.

Si vous avez pris plus de CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Des manifestations neurologiques à type de paresthésie sont possibles à fortes doses et/ou en cures prolongées de pyridoxine. Si vous avez pris trop de CYSTINE B6 BAILLEUL, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé

Si vous arrêtez de prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  

Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence) :

Une réaction allergique, une démangeaison (prurit), de l’urticaire, des rougeurs sur la peau, de l’acné, un développement anormal du système pileux à distance du point d'application (hypertrichose), une hypersensibilité de la peau à la lumière après l’utilisation de vitamine B6, des désordres gastro-intestinaux (douleurs abdominales, flatulence, distension abdominale et diarrhée) peuvent survenir.

Des manifestations neurologiques à type de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· Les substances actives sont :

L-cystine..................................................................................................................... 500,0 mg

Chlorhydrate de pyridoxine............................................................................................ 50,0 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Carboxyméthylcellulose sodique, talc, cellulose microcristalline (Avicel PH 102), stéarate de magnésium, sepifilm LP 010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), sepisperse AP 3083 jaune (propylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104)), cire de carnauba.

  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé lenticulaire, jaune et brillant.

Boîtes de 20, 60 ou 120 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

14/16 avenue Pasteur

L-2310 Luxembourg

LUXEMBOURG

  

LABORATOIRES BAILLEUL

264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

  

20, RUE LOUIS CHARLES VERNIN

77190 DAMMARYE LES LYS

  

Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

  

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).