ETIOVEN 30mg – 30 comprimés

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un veinotonique.

Il est préconisé dans les troubles de la circulation veineuse.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 342 017-4 ou 34009 342 017 4 5
Déclaration de commercialisation : 19/09/1997
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 19/11/2021

  

ETIOVEN 30 mg, comprimé

  

Naftazone ............................................................................................................................. 30 mg

Pour un comprimé

Excipient(s) à effet notoire : sodium

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

omprimé

  

  

  

1 comprimé en une prise quotidienne à prendre en milieu de journée.

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité d’ETIOVEN 30 mg, comprimé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établie(s).

  

rubrique 6.1.

  

Informations concernant les excipients

ETIOVEN contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

  

  

Grossesse

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont jusqu'à présent révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la naftazone est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence l'utilisation de la naftazone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

  

  

Quelques cas de troubles digestifs banals n'occasionnant pas l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

  

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant une aggravation des effets indésirables est possible en cas de surdosage.

  

  

Efficacité et sécurité clinique

Les études de pharmacologie clinique ont permis de démontrer chez l'homme l'activité de la naftazone sur l'hémodynamique veineuse : la naftazone augmente le tonus veineux, accroît la résistance capillaire ; l'effet veinoconstricteur optimum est obtenu pour 30 mg de principe actif.

Par ailleurs, le taux des enzymes lysosomiales est diminué dans la paroi veineuse et le sérum des patients souffrant de maladie variqueuse.

Les essais cliniques ont confirmé l'activité veinotonique : la pléthysmographie à occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en évidence de façon significative la diminution de la distensibilité et de la capacitance veineuses.

Il a été démontré par ailleurs, que la naftazone abaissait significativement le taux de bêta- glucuronidase dans le sérum de sujets atteints de maladie variqueuse.

  

La Naftazone à une résorption très rapide et presque complète.

Biotransformation/Élimination

Une étude de biotransformation révèle que le processus de réduction (métabolite hydroxylé intermédiaire) et de conjugaison (dérivé glycuroconjugué essentiellement) participent activement au métabolisme de la naftazone. Suite à l’administration orale, 84% de la dose ingérée est excrétée dans les urines au cours des premières 24 heures. La demi-vie d'élimination est approximativement de de 1,5 à 2 heures.

  

  

  

, silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium.

  

  

3 ans

  

  

30 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC-Aluminium).

  

Pas d’exigences particulières.

  

ZIEGELHOF 24

17489 GREIFSWALD

ALLEMAGNE

  

: 30 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC-Aluminium)

  

  

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 19/11/2021

Naftazone

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que ETIOVEN 30 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ETIOVEN 30 mg, comprimé ?

3. Comment prendre ETIOVEN 30 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ETIOVEN 30 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

Ce médicament est un veinotonique.

Il est préconisé dans les troubles de la circulation veineuse.

  

:

Si vous êtes allergique à la Naftazone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ETIOVEN 30 mg, comprimé.

Ce médicament a toute son efficacité lorsqu’il est associé à une bonne hygiène de vie.

Éviter l’exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l’excès de poids.

La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.

La prudence est requise en cas d’insuffisance hépatique grave et en cas d’insuffisance rénale.

La sécurité et l’efficacité d’ETIOVEN 30 mg, comprimé chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établie(s).

Autres médicaments et ETIOVEN 30 mg, comprimé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ETIOVEN 30 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

La grossesse est une période normale de la vie d’une femme où il est particulièrement important de ne pas prendre de médicament sans l’avis de son médecin.

En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ETIOVEN 30 mg, comprimé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

  

La dose recommandée est d’un comprimé par jour, par prise orale. Prendre le comprimé en milieu de journée.

Si vous avez pris plus de ETIOVEN 30 mg comprimé que vous n’auriez dû :

Une aggravation des effets indésirables est possible en cas de surdosage.

Si vous oubliez de prendre ETIOVEN 30 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ETIOVEN 30 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  

· par exemple troubles digestifs mineurs

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

Pas de précautions particulières de conservation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

  

  

· La substance active est :

Naftazone........................................................................................................................ 30 mg

Pour un comprimé

· Les autres composants sont :

Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, amidon de maïs prégélatinisé, silice colloïdale anhydre talc, stéarate de magnésium.

  

Boîte de 30 comprimés.

  

ZIEGELHOF 24

17489 GREIFSWALD

ALLEMAGNE

  

105 RUE ANATOLE FRANCE

92300 LEVALLOIS-PERRET

FRANCE

  

29 AVENUE CHARLES DE GAULLE

69230 SAINT-GENIS-LAVAL

FRANCE

Ou

Saneca pharmaceuticals, a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

SLOVAQUIE

  

Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).