GINKOR FORT – 60 gélules

Indications thérapeutiques

VASCULOPROTECTEUR - code ATC : (C: système cardio­ vasculaire).

Ce médicament est préconisé dans les troubles de la circulation veineuse des jambes (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites « impatiences » lors du coucher... ) et dans le traitement des symptômes liés à la crise hémorroïdaire.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Code CIP : 330 432-1 ou 34009 330 432 1 6
Déclaration de commercialisation : 19/05/1989
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s)

Code CIP : 330 434-4 ou 34009 330 434 4 5
Déclaration de commercialisation : 06/05/2008
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 120 gélule(s)

Code CIP : 34009 302 381 3 4
Déclaration de commercialisation : 03/02/2022
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GINKOR FORT, gélule

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans les indications de l’AMM.

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 11/08/2023

  

GINKOR FORT, gélule

  

Extrait de GINKGO BILOBA standardisé titré à 24 % d'hétérosides de Ginkgo et 6 % de Ginkgolides-bilobalide 14 mg

Troxérutine........................................................................................................................... 300 mg

Chlorhydrate d'heptaminol..................................................................................................... 300 mg

Pour une gélule

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

- Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

  

- Insuffisance veino-lymphatique: 2 gélules par jour, une le matin et une le soir pendant un à deux mois, selon l’intensité des symptômes.

Si les symptômes persistent au-delà d’1 mois d’utilisation, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.

- Crise hémorroïdaire: 3 à 4 gélules par jour pendant 7 jours, en traitement d'attaque, réparties au cours des repas.

Population pédiatrique

L’efficacité et la tolérance chez les enfants et les adolescents ne sont pas établies. Aucune donnée n’est disponible.

Mode d’administration

Voie orale

  

· Liées à l'heptaminol: hyperthyroïdie, association aux IMAO en raison du risque de poussée hypertensive ().

  

Chez les patients ayant des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et ayant un traitement concomitant anticoagulant et anti-plaquettes, un médecin doit être consulté avant la prise de ce médicament.

Les préparations contenant du ginkgo peuvent augmenter la prédisposition à saigner. Par précaution, ce médicament doit être arrêté 3 à 4 jours avant un acte chirurgical.

Chez les patients épileptiques, l’apparition de crises supplémentaires favorisées par l’ingestion de préparations contenant du ginkgo ne peut être exclue.

L’usage concomitant des préparations contenant du ginkgo avec l’efavirenz est déconseillé (voir la rubrique 4.5)

- Crise hémorroïdaire: l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

- Insuffisance veinolymphatique: ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie:

o Eviter l'exposition au soleil, à la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.

o La marche prolongée et le port de bas de contention adaptés favorisent la circulation veineuse.

Grossesse et allaitement ().

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (l'heptaminol) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

  

+ IMAO

Risque de poussée hypertensive liée à la présence d'heptaminol.

faisant l'objet de précautions d’emploi

Si ce médicament est pris de façon concomitante avec des anticoagulants (phenprocoumone, warfarine) ou des médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide acétylsalicylique et autres antiinflammatoires non stéroïdiens), leur effet peut être modifié.

Les études disponibles avec la warfarine, ne montrent pas d'interaction entre la warfarine et les produits contenant du ginkgo, mais une surveillance suffisante est recommandée en cas de traitement avec un médicament contenant du ginkgo que ce soit au début, à la fin, lors d'un changement de dose ou lors d'un changement de médicament.

Une étude d'interaction avec le talinolol montre que le ginkgo peut inhiber les P-glycoprotéines au niveau intestinal. Ceci peut augmenter l'exposition aux médicaments sensibles aux P-glycoprotéines dans l'intestin tel que l'étexilate de dabigatran. Des précautions sont à prendre en cas d'associations de ginkgo et de dabigatran.

Une étude d'interaction a montré que la Cmax de la nifédipine peut augmenter avec le ginkgo. Chez certains individus l'augmentation peut aller jusqu'à 100 % avec observation de vertiges et augmentation de l'intensité de bouffées de chaleur.

L'utilisation concomitante de préparations de ginkgo avec l'efavirenz est déconseillée ; la concentration plasmatique de l'efavirenz peut diminuer en raison de l'induction du cytochrome CYP3A4 (voir la rubrique 4.4).

  

Grossesse

Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de GINKOR FORT chez la femme enceinte.

Compte tenu des propriétés vasoactives de l'heptaminol et antiagrégantes du ginkgo biloba, GINKOR FORT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité

Des effets sur la fertilité femelle ont été observés chez la souris avec le ginkgo biloba (voir rubrique 5.3).

  

  

Les données de tolérance recueillies au cours des essais cliniques (environ 15 000 patients exposés) et de la surveillance après commercialisation indiquent que les effets indésirables sont généralement non graves et très rares.

Les réactions indésirables considérées comme ayant au moins une relation possible avec le traitement sont énumérées ci-dessous en fonction du système organique atteint et de la fréquence absolue. Les fréquences sont définies en termes de très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10000, < 1/1000); très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque catégorie de fréquence, les réactions indésirables sont présentées par ordre décroissant de gravité.

Affections gastro-intestinales

Très rare : douleur abdominale haute, gêne épigastrique, nausées, diarrhée.

Affections du système nerveux

Très rare : céphalée.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rare : réactions anaphylactiques dont angioedème, urticaire, prurit, rash, dermatite allergique (dermatite eczématoïde).

Affections cardiaques

Fréquence indéterminée : hypertension

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

  

  

  

VASCULOPROTECTEUR, code ATC : (C: système cardio-vasculaire).

Mécanisme d’action

Veinotonique et vasculoprotecteur, GINKOR FORT augmente la tonicité veineuse, la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité.

Cette action s'accompagne de propriétés inhibitrices locales vis-à-vis de certains médiateurs algogènes (histamine, bradykinine, sérotonine), d'enzymes lysosomiales et de radicaux libres à l'origine de l'inflammation et de la dégradation des fibres de collagène.

GINKOR FORT favorise le retour du sang veineux vers le cœur droit, en raison de la présence de chlorhydrate d'heptaminol dans sa formule.

  

  

  

  

Composition de l'enveloppe de la gélule :

Tête : oxyde de fer jaune (E172), indigotine, dioxyde de titane (E171), gélatine.

Corps : oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine.

  

  

3 ans

  

Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.

  

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

  

IMMEUBLE LE WILSON

70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

  

• 34009 330 431 5 5 : 20 gélules sous plaquettes (PVC/Aluminium)
• 34009 330 432 1 6 : 30 gélules sous plaquettes (PVC/Aluminium)
• 34009 330 433 8 4 : 40 gélules sous plaquettes (PVC/Aluminium)
• 34009 330 434 4 5 : 60 gélules sous plaquettes (PVC/Aluminium)
• 34009 302 381 3 4: 120 gélules sous plaquettes (PVC/Aluminium)
• 34009 278 312 4 9 : 20 gélules sous plaquettes (PVC-PVDC(60)/Aluminium)
• 34009 278 313 0 0 : 30 gélules sous plaquettes (PVC-PVDC(60)/Aluminium)
• 34009 278 314 7 8 : 40 gélules sous plaquettes (PVC-PVDC(60)/Aluminium)
• 34009 278 315 3 9 : 60 gélules sous plaquettes (PVC-PVDC(60)/Aluminium)
• 34009 302 381 4 1 : 120 gélules sous plaquettes (PVC-PVDC(60)/Aluminium)

Zones climatiques III, Iva et IVb :

• 34009 302 771 6 4 : 20 gélules sous plaquettes (PVC-PVDC(135)/Aluminium)

· 34009 302 771 7 1 : 30 gélules sous plaquettes (PVC-PVDC(135)/Aluminium)

· 34009 302 771 8 8 : 40 gélules sous plaquettes (PVC-PVDC(135)/Aluminium)

· 34009 302 771 9 5 : 60 gélules sous plaquettes (PVC-PVDC(135)/Aluminium)

· 34009 302 772 0 1 : 120 gélules sous plaquettes (PVC-PVDC(135)/Aluminium)

• 34009 302 772 1 8 : 20 gélules sous plaquettes (PVC-PE-PVDC/Aluminium)

· 34009 302 772 2 5 : 30 gélules sous plaquettes (PVC-PE-PVDC/Aluminium)

· 34009 302 772 3 2 : 40 gélules sous plaquettes (PVC-PE-PVDC/Aluminium)

· 34009 302 772 4 9 : 60 gélules sous plaquettes (PVC-PE-PVDC/Aluminium)

• 34009 302 772 5 6 : 120 gélules sous plaquettes (PVC-PE-PVDC/Aluminium)

  

  

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 11/08/2023

Extrait de GINKGO BILOBA, Troxérutine, Chlorhydrate d'heptaminol

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

1. Qu'est-ce que et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre d'utiliser GINKOR FORT, gélule?

3. Comment prendre GINKOR FORT, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GINKOR FORT, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

VASCULOPROTECTEUR - code ATC : (C: système cardio­ vasculaire).

Ce médicament est préconisé dans les troubles de la circulation veineuse des jambes (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites « impatiences » lors du coucher... ) et dans le traitement des symptômes liés à la crise hémorroïdaire.

  

· Allergie (hypersensibilité à l'un des composants)

· Hyperthyroïdie (dysfonctionnement de la thyroïde)

· Association avec certains antidépresseurs: les inhibiteurs de monoamine oxydase ou IMAO (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GINKOR FORT, gélule.

Faites attention avec GINKOR FORT, gélule:

Mises en garde spéciales

Dans la crise hémorroïdaire, les symptômes doivent régresser rapidement.

En l'absence d'amélioration au bout de 7 jours ou en cas d’aggravation : consulter votre médecin.

Dans les troubles de la circulation veineuse, si la gêne et / ou la fragilité des vaisseaux ne s'améliorent pas au bout d’un mois de traitement, consultez votre médecin.

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi

Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie : éviter l'exposition au soleil, à la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.

La marche prolongée et le port de bas de contention adaptés favorisent la circulation veineuse. Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'hypertension artérielle grave.

En raison du risque d'accroissement des saignements en présence de préparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 jours avant tout acte chirurgical.

Compte tenu des propriétés vasoactives de l'heptaminol et antiagrégantes du ginkgo biloba, GINKOR FORT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

L'utilisation concomitante de ce médicament avec l'efavirenz est déconseillée.

Si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et si vous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes, adressez-vous à votre pharmacien ou médecin avant de prendre GINKOR FORT.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

L'efficacité et la tolérance chez les enfants et les adolescents ne sont pas établies. Aucune donnée n'est disponible.

Autres médicaments et GINKOR FORT, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS, notamment si vous prenez des anti-dépresseurs comme les IMAO, anticoagulants {phenprocoumone, warfarine), médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide salicylique et autres anti-inflammatoires non stéroidiens) A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

En cas de prise concomitante de ce médicament avec la warfarine, une surveillance est nécessaire, consultez votre médecin.

En cas de prise concomitante de ce médicament avec l'étexilate de dabigatran, l'effet de celui-ci peut être potentialisé, consultez votre médecin.

L'utilisation concomitante de ce médicament avec l'efavirenz est déconseillée en raison du risque de baisse de l'effet de ce dernier.

Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certains individus, cette augmentation peut être importante et provoquer des vertiges et une augmentation de l'intensité de bouffées de chaleur.

avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

GINKOR FORT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse en raison de ses propriétés vasoactives et antiagrégantes. L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GINKOR FORT, gélule contient du stéarate de magnésium et de la silice colloïdale anhydre.

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (l'heptaminol) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  

Posologie

La posologie usuelle varie selon l’indication :

• Troubles de la circulation veineuse : 2 gélules par jour, une le matin et une le soir pendant un à deux mois selon l’intensité des symptômes.

• Crise hémorroïdaire : 3 à 4 gélules par jour, pendant 7 jours, réparties au cours des repas.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Le médicament est à prendre au moment des repas.

Durée du traitement

Dans les troubles de la circulation veineuse, la durée de traitement est en général d’un à deux mois. Si la gêne et / ou la fragilité des vaisseaux ne s'améliorent pas au bout d’un mois de traitement, consultez votre médecin. (Voir Faites attention avec GINKOR FORT, gélule).

Dans la crise hémorroïdaire, ne pas dépasser 7 jours de traitement (voir Faites attention avec GINKOR FORT, gélule).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L'efficacité et la tolérance chez les enfants et les adolescents ne sont pas établies. Aucune donnée n'est disponible.

Si vous avez pris plus de GINKOR FORT, gélule que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre GINKOR FORT, gélule

Sans objet.

  

Très rarement : réactions allergiques sévères, angioedème, maux d'estomac, troubles digestifs (nausées ou diarrhée), maux de tête, troubles cutanés (démangeaisons, urticaire, éruption de type eczéma), hypertension.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· Les substances actives sont :

Extrait de GINKGO BILOBA standardisé titré à 24 % d'hétérosides de Ginkgo et 6 % de Ginkgolides- bilobalide............................................................................................................................................. 14 mg

Troxérutine........................................................................................................................... 300 mg

Chlorhydrate d’heptaminol..................................................................................................... 300 mg

Pour une gélule

· Les autres composants sont :

Stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Composition de l'enveloppe de la gélule:

Oxyde de fer jaune (E172), indigotine, dioxyde de titane (E171), gélatine.

  

Ce médicament se présente sous forme de gélules vertes et jaunes. Boîte de 20, 30, 40, 60 et 120 gélules.

  

IMMEUBLE LE WILSON

70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

  

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

  

28100 DREUX

  

Sans objet.

  

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :