L107, comprimé orodispersible

Indications thérapeutiques

Sans objet.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 840 7 6
Déclaration de commercialisation : 28/08/2017
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 17/11/2017

  

L107, comprimé orodispersible

  

Arsenicum album 6 DH....................................................................................................... 3,125 mg

Belladonna 3 DH................................................................................................................ 3,125 mg

Chamomilla vulgaris 9 DH.................................................................................................. 3,125 mg

China rubra 3 DH............................................................................................................... 3,125 mg

Colocynthis 4 DH............................................................................................................... 3,125 mg

Ipeca 4 DH........................................................................................................................ 3,125 mg

Mercurius corrosivus 6 DH................................................................................................. 3,125 mg

Nux vomica 4 DH............................................................................................................... 3,125 mg

pour un comprimé orodispersible de 250 mg

Excipients à effet notoire : lactose, mannitol. Un comprimé contient 136,74 mg de lactose et 106,75 mg de mannitol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

  

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois.

Adultes : 1 comprimé après chaque selle liquide, espacer selon amélioration (maximum 6 comprimés par jour).

En l’absence d’amélioration dans les 48 heures, un avis médical est requis.

Enfants à partir de 30 mois, sur avis médical uniquement: 1 comprimé après chaque selle liquide, espacer selon amélioration (maximum 3 comprimés par jour).

Mode d’administration

Laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Chez l’enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours.

Voie sublinguale.

  

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

  

· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

  

  

En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

  

  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

  

Sans objet.

  

  

.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

  

Sans objet.

  

  

  

* Le lactose est utilisé comme excipient et comme véhicule pour les montées en dilutions des différentes souches.

  

  

5 ans

  

  

Boîtes de 20 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu) et (PVC/Alu).

Boîtes de 40 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu) et (PVC/Alu).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

Pas d’exigences particulières.

  

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

  

34009 300 840 5 2 : 1 plaquette thermoformée (PVC/Alu) de 20 comprimés orodispersibles.

34009 300 840 6 9 : 2 plaquettes thermoformées (PVC/Alu) de 20 comprimés orodispersibles.

34009 300 840 3 8 : 1 plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Alu) de 20 comprimés orodispersibles.

34009 300 840 7 6 : 2 plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu) de 20 comprimés orodispersibles.

  

  

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 17/11/2017

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 48 heures.

1. Qu'est-ce que L107, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre L107, comprimé orodispersible ?

3. Comment prendre L107, comprimé orodispersible ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver L107, comprimé orodispersible ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

Sans objet.

  

Ne prenez jamais L107, comprimé orodispersible :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez l’enfant de moins de 30 mois.

Avertissements et précautions

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants

Chez l’enfant le diagnostic, l’initiation et le suivi du traitement d’une gastro-entérite aiguë doivent être assurés par le médecin.

Autres médicaments et L107, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L107, comprimé orodispersible avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

L107, comprimé orodispersible contient du lactose et du mannitol.

  

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois.

Adultes : 1 comprimé après chaque selle liquide, espacer selon amélioration (maximum 6 comprimés par jour).

En l’absence d’amélioration dans les 48 heures, consulter un médecin.

Enfants à partir de 30 mois, sur avis médical uniquement: 1 comprimé après chaque selle liquide, espacer selon amélioration (maximum 3 comprimés par jour).

Mode d’administration

Voie sublinguale.

Laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Chez l’enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Durée de traitement

Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours.

Si vous avez pris plus de L107, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre L107, comprimé orodispersible

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre L107, comprimé orodispersible

Sans objet.

  

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· Les substances actives sont :

Arsenicum album 6 DH................................................................................................ 3,125 mg

Belladonna 3 DH......................................................................................................... 3,125 mg

Chamomilla vulgaris 9 DH........................................................................................... 3,125 mg

China rubra 3 DH........................................................................................................ 3,125 mg

Colocynthis 4 DH........................................................................................................ 3,125 mg

Ipeca 4 DH................................................................................................................. 3,125 mg

Mercurius corrosivus 6 DH.......................................................................................... 3,125 mg

Nux vomica 4 DH........................................................................................................ 3,125 mg

pour un comprimé orodispersible de 250 mg

· Les autres composants sont : lactose, mannitol, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

  

Boîte de 1 plaquette de 20 comprimés orodispersibles.

Boîte de 2 plaquettes de 20 comprimés orodispersibles.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

  

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

  

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

  

Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).