MAALOX Maux d’estomac – 40 comprimés

Indications thérapeutiques

ode ATC : A02AD01.

(A : appareil digestif et métabolisme).

MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer. Ce médicament appartient à la famille des antiacides. Ils agissent en neutralisant l’acidité de l’estomac.

Ce médicament est utilisé pour soulager les brûlures d’estomac et les remontées acides.

Il est réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 15 ans.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)

Code CIP : 353 822-0 ou 34009 353 822 0 7
Déclaration de commercialisation : 29/05/2001
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Code CIP : 218 970-5 ou 34009 218 970 5 0
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/06/2023
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023

  

MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer

  

Hydroxyde de magnésium.................................................................................................... 400 mg

Hydroxyde d'aluminium......................................................................................................... 400 mg

Pour un comprimé à croquer.

Excipients à effet notoire : un comprimé contient 125 mg de sorbitol (E420), 59,2 mg de saccharose et 0,000072 mg d’alcool benzylique (voir rubrique 4.4).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

  

· 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides.

· Nombre maximal de prises par jour : 6 prises.

· Ne pas dépasser 12 comprimés par jour.

La durée de traitement ne devra pas dépasser 10 jours sans avis médical.

Mode d’administration

Voie orale.

  

· Insuffisance rénale sévère, en raison de la présence de magnésium.

  

Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :

· Perte de poids,

· Difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,

· Troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,

· Insuffisance rénale.

L’hydroxyde d’aluminium peut provoquer une constipation. Il peut également déclencher ou aggraver une obstruction intestinale chez les personnes à risques (en insuffisance rénale ou âgées). Un surdosage en sels de magnésium peut être à l’origine d’un ralentissement du péristaltisme intestinal.

· Excipients à effet notoire

Ce médicament contient 125 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, ne doivent pas recevoir ce médicament.

L'effet cumulé de l’administration concomitante de produits contenant du sorbitol (ou du fructose) et d’un apport alimentaire en sorbitol (ou fructose) doit être pris en compte.

La teneur en sorbitol de médicaments administrés par voie orale peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments administrés par voie orale et de façon concomitante.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 0,000072 mg d’alcool benzylique par comprimé. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Les quantités élevées d’alcool benzylique doivent être utilisées avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d’insuffisance hépatique ou rénale et durant la grossesse et l’allaitement, en raison du risque d’accumulation et de toxicité (acidose métabolique).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à croquer, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

· L’absorption intestinale d’hydroxyde d’aluminium est faible dans les conditions normales d’utilisation (voir rubrique 5.2). Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives ainsi qu’une utilisation aux doses recommandées dans un contexte de régime pauvre en phosphore peut entraîner une déplétion phosphorée associée à une augmentation de la résorption osseuse et une hypercalciurie pouvant être à l’origine d’une ostéomalacie. L’hydroxyde d’aluminium se lie au phosphate au niveau du tractus gastro-intestinal pour former des complexes insolubles réduisant ainsi l’absorption du phosphore. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes à risque de déplétion phosphorée ou en cas de traitement prolongé. Un avis médical est alors recommandé.

· Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d’aluminium et de magnésium pouvant être augmentée dans le plasma. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d’encéphalopathie, de démence, d’anémie microcytaire ou d’aggravation de l’ostéomalacie induite par la dialyse.

· L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.

· Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique 4.5).

· En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

· L’utilisation prolongée d’antiacides chez les insuffisants rénaux doit être évitée.

  

L’alcalinisation des urines secondaire à l’administration d’hydroxyde de magnésium peut modifier l’excrétion de certains médicaments ; une excrétion accrue de salicylates a ainsi été observée.

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément :

+ Raltégravir

+ Combinaison de traitements antiviraux de Ténofovir alafénamide / Emtricitabine / Bictégravir

Avec les inhibiteurs de l’intégrase (dolutégravir, raltégravir, bictégravir), l’association doit être évitée (veuillez vous référer à leur Résumé des Caractéristiques Produit pour les recommandations posologiques).

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément :

+ Acide acétylsalicylique

+ Antisécrétoires antihistaminiques H2

+ Aténolol

+ Biphosphonates

+ Catiorésine sulfosodique : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal et d’obstruction intestinale

+ Cefpodoxime

+ Citrates : risque de facilitation du passage systémique de l’aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée

+ Chloroquine

+ Cyclines

+ Dexamethasone

+ Digitaliques

+ Elvitégravir : diminution de près de la moitié des concentrations d’elvitégravir en cas d’absorption simultanée

+ Ethambutol

+ Fexofénadine

+ Fer (sels)

+ Fluor

+ Fluoroquinolones

+ Glucocorticoïdes sauf l'hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la déxaméthasone)

+ Hormones thyroïdiennes

+ Indométacine

+ Isoniazide

+ Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique)

+ Lanzoprazole

+ Lincosamides

+ Métoprolol

+ Neuroleptiques phénothiaziniques

+ Pénicillamine

+ Phosphore (apports)

+ Propranolol

+ Riociguat

+ Rosuvastatine

+ Sulpiride

+ Ulipristal : risque de diminution de l’effet de l’ulipristal, par diminution de son absorption.

).

  

Grossesse

Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit.

· Les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée,

· Les sels d'aluminium

Allaitement

Fertilité

Aucune donnée concernant l'effet de ce médicament sur la fertilité n'est disponible chez l’animal ou chez l’Homme.

  

  

Les effets indésirables sont classés par fréquence selon la classification suivante : très fréquent (³ 1/10) ; fréquent (³ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (³ 1/1 000, < 1/100) ; rare (³ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d’hypersensibilité telles que prurit, érythème, urticaire et réaction/choc anaphylactique.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquence très rare :

· Hypermagnésémie, incluant des cas observés après l’administration prolongée d’hydroxyde de magnésium à des patients atteints d’une insuffisance rénale.

Fréquence indéterminée :

· Hyperaluminémie : principalement rapportés chez le patient en insuffisance rénale, et/ou âgé. Ce risque est augmenté par la prise orale concomitante d’acide citrique, citrate de sodium ou citrate de calcium.

· Hypophosphatémie : en cas d’utilisation prolongée ou à fortes doses, ou même lors d’une utilisation normale chez des patients suivant un régime pauvre en phosphore pouvant provoquer une augmentation de la résorption osseuse et une fuite urinaire de calcium et un risque d’ostéomalacie (voir rubrique 4.4).

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée :

· Douleurs abdominales.

· Troubles du transit (diarrhée ou constipation) (voir rubrique 4.4).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

  

Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium, peut toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).

Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :

· Diminution de la tension artérielle,

· Nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale,

· Somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire,

· Bradycardie, anomalies de l'ECG,

· Hypoventilation,

· Dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir,

· Syndrome anurique.

Ce médicament utilisé à fortes doses peut déclencher ou aggraver une obstruction intestinale et un iléus chez des patients à risque (voir rubrique 4.4).

L’aluminium et le magnésium sont éliminés par voie urinaire.

Le traitement d’un surdosage aigu consiste en une réhydratation et une diurèse forcée.

Traitement du surdosage en magnésium : Les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

  

  

(A : appareil digestif et métabolisme).

Protecteur de la muqueuse œsogastroduodénale.

Transparent aux rayons X.

Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier :

Capacité totale antiacide (titration à pH 1) : 14,71 mmoles d'ions H+

  

  

  

  

* L’arôme de menthe en poudre contient de l’alcool benzylique.

  

  

Plaquettes : 3 ans

Flacon : 24 mois avant ouverture.

Flacon : 6 mois après ouverture.

  

  

12, 20, 40 ou 60 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

40 comprimés en flacon (PEHD).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

  

157 avenue Charles de Gaulle

92200 Neuilly-sur-Seine

  

· 34009 397 934 9 8 : 12 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

· 34009 368 936 7 2 : 20 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

· 34009 353 822 0 7 : 40 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

· 34009 218 970 5 0 : 60 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

· 34009 300 785 6 3 : 40 comprimés en flacon (PEHD)

  

Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023

Hydroxyde d'aluminium / Hydroxyde de magnésium

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

1. Qu'est-ce que MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer ?

3. Comment prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

ode ATC : A02AD01.

(A : appareil digestif et métabolisme).

MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer. Ce médicament appartient à la famille des antiacides. Ils agissent en neutralisant l’acidité de l’estomac.

Ce médicament est utilisé pour soulager les brûlures d’estomac et les remontées acides.

Il est réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 15 ans.

  

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’une des substances actives (l’hydroxyde d'aluminium ou l’hydroxyde de magnésium) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.

· Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Avant de prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer vous devez consulter votre médecin :

· Si vos troubles sont associés à une perte de poids,

· Si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,

· Si vous souffrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,

· Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous êtes dialysé, vous devez consulter un médecin car MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer contient de l'aluminium et du magnésium. L'accumulation d'aluminium et de magnésium peut entraîner une maladie neurologique grave (encéphalopathie).

Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patients à risque tels que les insuffisants rénaux et les personnes âgées.

L’utilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez les insuffisants rénaux.

Un avis médical est recommandé en cas d’utilisation prolongée ou si vous présentez un risque de manque de phosphore (par exemple régime pauvre en phosphore).

Enfants

Sans objet

Autres médicaments et MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer

MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer interagit avec d’autres médicaments pris par voie orale. Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.

Informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance car certains médicaments peuvent être influencés par MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer ou peuvent influer sur l’efficacité de MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer.

En particulier :

· Les médicaments utilisés pour traiter :

o Le cœur tels que les digitaliques, la quinidine, le métoprolol, l’aténolol et le propranolol.

o L’anémie tels que les sels de fer.

o Les ulcères et l’acidité gastrique tels que la ranitidine ou la cimétidine (antagonistes des récepteurs H2).

o Le paludisme tels que la chloroquine.

o Les maladies osseuses tels que les bisphosphonates.

o Certaines réactions allergiques, inflammatoires ou immunitaires anormales tels que les glucocorticoïdes ou .

o Des troubles rénaux tels que les citrates.

o La tuberculose tels que l’éthambutol ou l’isoniazide.

o Les infections tels que les fluoroquinolones, les lincosamides, le kétoconazole, les cyclines, les céphalosporines (cefpodoxime), le dolutégravir, l’elvitégravir, le raltégravir et la combinaison de traitements antiviraux ténofovir alafénamide / emtricitabine / bictégravir, rilpivirine.

o Les maladies mentales (psychoses) tels que les neuroleptiques phénothiaziniques ou .

o Les quantités élevées de potassium dans le corps tels que le polystyrène sulfonate.

o La douleur et/ou la fièvre tels que l’indométacine ou l’aspirine.

o L’insuffisance de la glande thyroïde tels que la lévothyroxine.

o Les douleurs articulaires et les réactions chimiques anormales du corps tels que la pénicillamine.

o Le cancer tels que le nilotinib ou le dasatinib monohydraté.

o Les troubles sanguins tels que l’eltrombopag olamine.

o La pression artérielle élevée dans les poumons (hypertension pulmonaire) tels que le riociguat.

.

· Les médicaments utilisés pour les soins dentaires tels que le fluor.

· Les médicaments utilisés pour réduire le cholestérol tels que la rosuvastatine.

Par mesure de précaution, espacer la prise de tout médicament administré par voie orale d’au moins 2 heures avec les antiacides (4 heures pour les fluoroquinolones).

MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM, comprimé à croquer avec des aliments et boissons

Sans objet.

L’allaitement peut être poursuivi pendant la prise de ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer contient du sorbitol (E420) du saccharose, de l’alcool benzylique et du sodium.

Ce médicament contient du sorbitol et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 125 mg de sorbitol par comprimé.

Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentez une intolérance à certains sucres, ou si l’on vous a diagnostiqué(e) une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisée par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Ce médicament contient 0,000072 mg d’alcool benzylique par comprimé.

L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à croquer, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

  

· La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer au moment des brûlures d’estomac ou des remontées acides.

· Vous ne devez pas dépasser 6 prises par jour (soit 6 à 12 comprimés par jour)

Durée du traitement

Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement, n’augmentez pas la dose mais prenez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Ce médicament est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.

Si vous avez pris plus de MAALOX maux d’estomac hydroxyde d’aluminium/hydroxyde de magnésium 400 mg/400 mg, comprimé à croquer que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.

Si vous oubliez de prendre MAALOX maux d’estomac hydroxyde d’aluminium/hydroxyde de magnésium 400 mg/400 mg, comprimé à croquer :

Si vous arrêtez de prendre MAALOX maux d’estomac hydroxyde d’aluminium/hydroxyde de magnésium 400 mg/400 mg, comprimé à croquer :

Sans objet.

  

Les effets indésirables peuvent survenir aux fréquences définies ci-dessous :

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· hypermagnésémie. Cela a été observé après une administration prolongée à des patients atteints d’une insuffisance rénale

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

· diarrhée ou constipation,

· douleurs abdominales,

· diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez ce médicament pendant une longue durée ou à de fortes doses,

· augmentation de la quantité d’aluminium dans le sang,

· réaction allergique :

o boutons et/ou des rougeurs sur la peau,

o urticaire,

o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer une difficulté à respirer (œdème de Quincke),

o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Durée de conservation après ouverture du flacon : 6 mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· Les substances actives sont :

Hydroxyde de magnésium.............................................................................................. 400 mg

Hydroxyde d'aluminium................................................................................................... 400 mg

Pour un comprimé à croquer.

· Les autres composants sont : mannitol, sucre glace (amylacé à 3 %), sorbitol (E420), saccharine sodique, arôme de menthe en poudre*, stéarate de magnésium, saccharose.

*Composition de l’arôme : limonène, menthone, isomenthone, acétate de menthyle, néo-menthol, menthol.

L’arôme de menthe en poudre contient de l’alcool benzylique. Voir rubrique 2.

  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer.

Boîtes de 12, 20, 40 ou 60 comprimés en plaquettes.

Boîtes de 40 comprimés en flacon.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

157 avenue Charles de Gaulle

92200 Neuilly-sur-Seine

  

157 avenue Charles de Gaulle

92200 Neuilly-sur-Seine

  

35, QUAI DU MOULIN DE CAGE

92230 GENNEVILLIERS

Ou

EUROPHARTEC

(EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE)

RUE HENRI MATISSE

63370 LEMPDES

Ou

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

180 RUE JEAN JAURES

94702 MAISONS-ALFORT

Ou

Sanofi S.r.l

S.S. 17 KM 22

67019 SCOPPITO (AQ)

ITALIE

  

Sans objet.

  

{mois AAAA}.

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.

Les brûlures d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:

· évitez les repas abondants et riches en graisses,

· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,

· variez votre alimentation,

· normalisez votre poids et faites de l'exercice,

· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,

· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.