METEOXANE – 60 gélules

     

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFLATULENT ASSOCIE A UN ANTISPASMODIQUE NON-ATROPINIQUE, code ATC : A03AX

METEOXANE contient de la siméticone, antiflatulent qui réduit la formation de gaz intestinaux, associée au phloroglucinol, antispasmodique non-atropinique, qui permet de réduire les contractions digestives involontaires appelées spasmes digestifs.

Ce médicament est préconisé dans le soulagement des douleurs du ventre avec ballonnements et/ou émission de gaz associées ou non à des diarrhées légères.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)

Code CIP : 306 693-3 ou 34009 306 693 3 4
Déclaration de commercialisation : 19/01/1971
Cette présentation n'est pas

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Code CIP : 392 401-2 ou 34009 392 401 2 1
Déclaration de commercialisation : 06/01/2010
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour METEOXANE, gélule

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par METEOXANE reste faible dans l’indication de l’AMM.

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024

  

  

Siméticone........................................................................................................................ 125,0 mg

Phloroglucinol hydrate......................................................................................................... 80,0 mg

Pour une gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

  

2 gélules, 3 fois par jour, avant les repas ou au moment des douleurs.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler avec un peu d'eau.

  

  

  

  

Grossesse

Les données animales n'ont rapporté aucun effet embryotoxique ou tératogène avec le phloroglucinol. Cependant, en l'absence de données cliniques humaines, il convient par prudence d'éviter l'administration du phloroglucinol pendant les 3 premiers mois de la grossesse. La siméticone est utilisable sans risque durant la grossesse.

Compte tenu de ces données, éviter l'administration de ce médicament pendant les 3 premiers mois de la grossesse.

En l'absence d'étude, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.

  

  

Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1.000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de système d’organe	Fréquence	Effets indésirables
Affections du système immunitaire	Fréquence indéterminée	Choc anaphylactique
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Fréquence indéterminée	Eruption cutanée, urticaire, prurit, angioedème, pustulose exanthématique aiguë généralisée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet .

  

Sans objet.

  

  

.

Mécanisme d’action

La siméticone crée un film protecteur et exerce un effet anti-flatulent.

Le phloroglucinol exerce une action antispasmodique.

  

  

  

  

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171).

  

  

2 ans

  

  

Plaquettes en PVC/Aluminium conditionnées en boîtes de 15, 30 ou 60 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

Pas d’exigences particulières.

  

14, BOULEVARD DES FRERES VOISIN

92130 ISSY LES MOULINEAUX

  

· 34009 392 401 2 1 : 30 gélules sous plaquette thermoformée (PVC, aluminium).

· 34009 306 693 3 4 : 60 gélules sous plaquette thermoformée (PVC, aluminium).

  

  

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024

Siméticone, phloroglucinol

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METEOXANE, gélule ?

3. Comment prendre METEOXANE, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver METEOXANE, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFLATULENT ASSOCIE A UN ANTISPASMODIQUE NON-ATROPINIQUE, code ATC : A03AX

METEOXANE contient de la siméticone, antiflatulent qui réduit la formation de gaz intestinaux, associée au phloroglucinol, antispasmodique non-atropinique, qui permet de réduire les contractions digestives involontaires appelées spasmes digestifs.

Ce médicament est préconisé dans le soulagement des douleurs du ventre avec ballonnements et/ou émission de gaz associées ou non à des diarrhées légères.

  

· si vous êtes allergique à la siméticone ou au phloroglucinol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre METEOXANE, gélule.

Enfants

Sans objet.

Ballonnement, flatulences

Eviter les légumes secs (lentilles, flageolets, pois...), certains légumes verts (choux, choux de Bruxelles, bettes...).

Diarrhée

Adjoindre à ce traitement des boissons sucrées, des bouillons salés pour compenser les pertes en liquide dues à la diarrhée.

Si la diarrhée persiste au-delà de 2 jours, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Autres médicaments et METEOXANE, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

METEOXANE, gélule avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant les trois premiers mois de la grossesse.

Cependant, aucun effet indésirable n'a été rapporté au cours de la grossesse.

Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

METEOXANE, gélule, n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

METEOXANE, gélule contient

Sans objet.

  

La dose recommandée est de 2 gélules avec un verre d’eau, 3 fois par jour, avant les repas ou au moment des douleurs.

Voie orale

Si vous avez pris plus de METEOXANE, gélule que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre METEOXANE, gélule :

Si vous arrêtez de prendre METEOXANE, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  

Dans certains cas une allergie peut survenir.

Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :

· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,

· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),

· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).

Fréquence indéterminée :

· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· Les substances actives sont :

Siméticone ............................................................................................................................ 125 mg

Phloroglucinol hydrate .......................................................................................................... 80 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont :

Silice colloïdale anhydre (AEROSIL 200), silice colloïdale anhydre (AEROSIL 380), talc, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium.

  

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 15, 30 ou 60 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

14, BOULEVARD DES FRERES VOISIN

92130 ISSY LES MOULINEAUX

FRANCE

  

ALFASIGMA FRANCE

14 BOULEVARD DES FRERES VOISIN

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

FRANCE

  

1, ROUTE DE SOCX

59380 BIERNE

FRANCE

ou

ALFASIGMA S.P.A

VIA ENRICO FERMI, 1

65020 ALANNO

ITALIE

  

Sans objet.

  

{MM/AAAA}.

  

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).