SOLACY Adultes – 45 gélules

Indications thérapeutiques

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 45 gélule(s)

Code CIP : 317 395-9 ou 34009 317 395 9 3
Déclaration de commercialisation : 19/09/1975
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s)

Code CIP : 355 722-3 ou 34009 355 722 3 3
Déclaration de commercialisation : 03/10/2011
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023

  

SOLACY ADULTE, gélule

  

L-Cystine........................................................................................................................... 72,60 mg

Soufre précipité................................................................................................................. 22,00 mg

Acétate de vitamine A enrobé*

Quantité correspondant en rétinol......................................................................................... 1 650 UI

Levure Saccharomyces cerevisiae**.................................................................................... 77,40 mg

Pour une gélule

*Composition de l’acétate de vitamine A enrobé : acétate de vitamine A cristallisé à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs, antioxydant (BHT).

**Levure Saccharomyces cerevisiae : constituée par fermentation en continu de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée.

Excipient(s) à effet notoire : saccharose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

  

RESERVE A L’ADULTE

3 gélules par jour pendant 3 mois.

Mode d’administration

Avaler les gélules dans un verre d’eau, de préférence au cours d’un repas.

  

En raison de la présence de vitamine A, SOLACY ADULTE, gélule ne doit pas être associée :

· aux cyclines en cas d’apport de 10 000 UI/j ou plus de vitamine A,

· aux rétinoïdes (voir rubrique 4.5).

  

Mises en garde spéciales

Les risques d’hypervitaminose A et de toxicité de la vitamine A peut augmenter en cas d’administration concomitante d’autres médicaments ou compléments alimentaires contenant de la vitamine A.

Pour éviter un risque de surdosage :

· vérifier l’absence de vitamine A dans la composition d’autres spécialités, y compris si ce sont des spécialités obtenues sans prescription

· chaque comprimé contenant 1650 UI de vitamine A (rétinol), respecter les doses maximales recommandées (voir rubriques 4.2)

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

  

+ CYCLINES

En cas d’apport de 10 000 UI/j et plus de vitamine A (ce qui représente plus de 2 fois la dose journalière recommandée pour SOLACY ADULTE) : risque d’hypertension intracrânienne.

+ RÉTINOÏDES

Risque de symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A.

  

Grossesse

La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.

Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.

En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.

A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né.

En conséquence, compte-tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.

  

OLACY ADULTE n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

  

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée	Rash, Prurit Urticaire Sécheresse cutanée Erythème
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée	Douleur abdominale Nausées Vomissements Diarrhées

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet

  

Un surdosage en vitamine A pourrait survenir en cas de non-respect des doses maximales recommandées en section 4.2 et/ou en cas d’association avec d’autres spécialités contenant de la vitamine A.

Rappel des signes cliniques d’un surdosage en vitamine A

Intoxication aigue en vitamine A (supérieur à 100 fois la dose maximale recommandée soit environ 1 000 000 UI) :

Troubles digestifs (douleurs abdominales, nausées, vomissements), céphalées, hypertension intracrânienne, œdème papillaire, irritabilité, desquamation généralisée retardée.

Intoxication chronique (apport prolongé en vitamine A à des doses > 10 fois la dose maximale recommandée, soit environ 100 000 UI) :

Les symptômes précoces de l’intoxication chronique sont : alopécie, peau sèche et squameuse, yeux secs, lèvres gercées.

Plus tardivement, les symptômes suivants peuvent se développer : céphalées sévères, hypertension intracrânienne idiopathique, faiblesse généralisée. Des hyperostoses corticales des os et des arthralgies peuvent survenir.

Des apports élevés (supérieurs à 1500 µg d’Equivalent Rétinol (ER) ou 5000 UI par jour) augmentent le risque de fracture chez la femme ménopausée.

Une hépatosplénomégalie peut parfois être observée.

Conduite à tenir en cas de surdosage aigue ou chronique :

Le traitement d’un surdosage en SOLACY ADULTE, gélule consiste en l’arrêt de l’administration de SOLACY ADULTE, gélule, et la prise de mesures complémentaires selon l’état clinique du patient.

La symptomatologie de l’intoxication chronique disparait habituellement en 1 à 4 semaines.

  

  

Effets pharmacodynamiques

Association de soufre, de vitamine A et de levures, visant à atténuer l’inflammation au niveau de la muqueuse rhino-pharyngée. La présence de vitamine A confère des propriétés immunostimulantes.

  

  

  

  

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171).

  

  

2 ans.

  

  

· 45 ou 90 gélules sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

  

LABORATOIRES GRIMBERG

44 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

FRANCE

  

· 34009 317 395 9 3: 45 gélules sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium)

· 34009 355 722 3 3: 90 gélules sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium)

  

  

{JJ mois AAAA}

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que SOLACY ADULTE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLACY ADULTE, gélule ?

3. Comment prendre SOLACY ADULTE, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SOLACY ADULTE, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

  

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous prenez une dose de 10 000 UI/j ou plus de vitamine A, apportée par le SOLACY ADULTE associée à un antibiotique de la classe des cyclines en raison d’un risque d’hypertension intracrânienne.

· si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A) en raison d’un risque de symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SOLACY ADULTE, gélule.

Eviter de prolonger le traitement en cas d’intolérance digestive

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.

Enfants et adolescents.

Sans objet.

Autres médicaments et SOLACY ADULTE, gélule

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous ne devez pas prendre SOLACY ADULTE si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A) ou autres médicaments ou compléments alimentaires contenant de la vitamine A.

Vous ne devez pas prendre un antibiotique de la classe des cyclines associé à SOLACY ADULTE à une posologie amenant 10 000 UI/j ou plus de vitamine A. Cela correspondrait à plus de 2 fois la posologie normale du SOLACY ADULTE.

SOLACY ADULTE, gélule avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Chez la femme enceinte ou qui allaite, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.

En conséquence, ne pas dépasser la posologie recommandée par votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SOLACY ADULTE, gélule contient du saccharose.

  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 3 gélules par jour pendant 3 mois.

Avaler les gélules avec un verre d’eau, de préférence au cours d’un repas.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de SOLACY ADULTE, gélule que vous n’auriez dû :

En cas de prise par erreur d’une dose trop élevée, des manifestations de surdosage en vitamine A peuvent apparaître. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

A titre indicatif :

· Les signes cliniques d’un brusque surdosage en vitamine A (supérieur à 100 fois la dose maximale recommandée, soit 1 000 000 UI par jour) comprennent :

o des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements),

o des troubles du système nerveux (maux de tête, somnolence, gonflement du nerf optique), augmentation de la pression sanguine dans votre tête,

o irritabilité,

o des troubles de la peau (chute retardée des squames de la peau).

· Les signes d’un surdosage à long terme (supérieur à 10 fois la dose maximale recommandée par jour soit plus de 100 000 UI par jour) en vitamine A comprennent :

o o des maux de tête en raison d’une augmentation de la pression dans votre tête, des troubles généraux (perte d’appétit, fatigue)

o o des troubles de la peau (peau sèche et rugueuse, démangeaisons) et des ongles (cassants)

o o des troubles osseux (gonflements sensibles ou douloureux au niveau des extrémités de vos membres).

o o des fractures, en particulier chez les femmes ménopausées

o o une augmentation du volume du foie et de la rate

Si vous oubliez de prendre SOLACY ADULTE, gélule :

prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SOLACY ADULTE, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  

Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles

· Troubles digestifs tels que douleur abdominale, nausées, vomissements et diarrhées,

· Eruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, peau sèche, rougeurs de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· Les substances actives sont :

L-Cystine..................................................................................................................... 72,60 mg

Soufre précipité........................................................................................................... 22,00 mg

Acétate de vitamine A enrobé*

Quantité correspondant en rétinol................................................................................... 1 650 UI

Levure Saccharomyces cerevisiae**.............................................................................. 77,40 mg

Pour une gélule***

*Composition de l’acétate de vitamine A enrobé : acétate de vitamine A cristallisé à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs, antioxydant (BHT).

**Levure Saccharomyces cerevisiae : constituée par fermentation en continu de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée.

· Les autres composants sont : Stéarate de magnésium

***Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).

  

Ce médicament se présente sous la forme de gélule. Boîte de 45 ou 90 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

LABORATOIRES GRIMBERG

44 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

FRANCE

  

LABORATOIRES GRIMBERG

ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

FRANCE

  

ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

FRANCE

  

Sans objet.

  

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

  

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).