SPRAY LOC SOL FL50ML

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium verni de 50 ml

Code CIP : 354 567-4 ou 34009 354 567 4 8
Déclaration de commercialisation : 12/03/2001
Cette présentation est
Prix libre, médicament non remboursable ()

Documents de bon usage du médicament

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Juillet 2024

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 11/06/2024

  

MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

  

Chlorure de benzalkonium ................................................................................................... 0,500 g

Sous forme de solution de chlorure de benzalkonium............................................................ 0,985 g

Digluconate de chlorhexidine............................................................................................... 0,200 g

Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine....................................................... 1,065 g

Pour 100 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

  

  

· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles,

· Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique, ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

· Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

  

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

L’utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques et aqueuses, pour l’antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l’intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient.

Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées au MERCRYLSPRAY, toutes les précautions doivent être prises pour s’assurer qu’il n’y a pas d’excédent de produit avant l’application du pansement.

MERCRYLSPRAY ne doit pas entrer en contact avec l’œil. Des cas graves de lésion cornéenne persistante, pouvant nécessiter une greffe cornéenne, ont été signalés à la suite d’une exposition oculaire accidentelle à des médicaments contenant de la chlorhexidine malgré la prise de mesures de protection des yeux en raison de la migration de la solution au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue. Lors de l’application, il convient de faire preuve d’une extrême prudence afin de s’assurer que MERCRYLSPRAY ne migre pas au-delà du site d’application prévu dans les yeux. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients anesthésiés qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire. Si MERCRYLSPRAY entre en contact avec les yeux, rincer rapidement et soigneusement avec de l’eau. Il convient de demander conseil à un ophtalmologue.

  

  

Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.

  

  

· Possibilité d'eczéma de contact (en raison de la présence de chlorure de benzalkonium).

· Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

· Trouble oculaire :Érosion cornéenne, lésion épithéliale/lésion cornéenne, déficience visuelle significative permanente*(fréquence indéterminée).

*Des cas d’érosion cornéenne sévère et de déficience visuelle significative permanente dus à une exposition oculaire involontaire ont été rapportés après la mise sur le marché, ce qui a entraîné la nécessité d’une transplantation cornéenne chez certains patients (voir rubrique 4.4).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

  

  

  

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Association de chlorure de benzalkonium, ammonium quaternaire et de digluconate de chlorhexidine, dérivé cationique des biguanides.

Antiseptique bactéricide à large spectre, actif in vitro sur les germes Gram+, Gram-, ainsi que sur Candida Albicans.

Activité rapide à partir d'un temps de contact de 1 minute.

La perte d'activité en présence de protéines et d'exsudat est faible.

  

Absorption cutanée quasiment nulle pour la chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium.

  

  

  

Gaz pulseur : azote

  

  

3 ans

  

  

  

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

  

1-7, RUE DU JURA

94633 RUNGIS CEDEX

  

  

  

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 11/06/2024

Chlorure de benzalkonium/Digluconate de chlorhexidine

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

3. Comment utiliser MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

  

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes allergique à un autre antiseptique de la même famille que ce médicament.

· Ne pas appliquer sur les yeux et dans les oreilles,

· Ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé.

· Évitez tout contact avec le cerveau, les méninges (les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière) et l’oreille moyenne.

· MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ne doit pas entrer en contact avec l’œil en raison du risque de lésions visuelles. S’il entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement avec de l’eau. En cas d’irritation, de rougeur ou de douleur oculaire, ou de troubles visuels, demandez rapidement conseil à un médecin.

· Des cas graves de lésion cornéenne persistante (lésion à la surface de l’œil) pouvant nécessiter une greffe cornéenne ont été rapportés lorsque des produits similaires sont accidentellement entrés en contact avec l’œil au cours d’interventions chirurgicales, chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense).

En cas d'utilisation sur une grande surface, sous un pansement occlusif (imperméable à l'eau et à l'air), sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, il existe des risques de passage dans la circulation générale.

Enfants

Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. MERCRYLSPRAY, peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.

Autres médicaments et MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

· MERCRYLSPRAY ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques, car ensemble ils risquent d'irriter votre peau ou d'être moins efficaces.

· Si vous utilisez du savon, rincez soigneusement avant d'appliquer MERCRYLSPRAY.

MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

  

MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé s'utilise 1 ou 2 fois par jour, pendant 7 à 10 jours.

L'application doit durer au moins une minute, pour laisser agir le médicament.

Pulvériser MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé sur la zone à traiter.

NE PAS AVALER

Si vous avez utilisé plus de MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Si vous arrêtez d’utiliser MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Sans objet.

  

· Affections cutanées allergiques telles que dermatite (inflammation de la peau), prurit (démangeaisons), érythème (rougeur de la peau), eczéma, éruption cutanée, urticaire, irritation cutanée et cloques

· Lésion cornéenne (lésion à la surface de l’œil) et lésion oculaire permanente, y compris déficience visuelle permanente (à la suite d’une exposition oculaire accidentelle lors d’interventions chirurgicales sur la tête, le visage et le cou) chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

Récipient sous pression : à protéger des rayons du soleil et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer ou brûler même après usage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· Les substances actives sont :

Chlorure de benzalkonium..................................................................................................... 0,500 g

Sous forme de solution de chlorure de benzalkonium............................................................. 0,985 g

Digluconate de chlorhexidine................................................................................................ 0,200 g

Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine........................................................ 1,065 g

Pour 100 ml.

· Les autres composants sont :

L'acide citrique monohydraté, le citrate de sodium, l'eau purifiée.

Gaz pulseur : azote.

  

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en flacon pressurisé.

Boîte de 1 flacon de 50 ml.

  

1-7, RUE DU JURA

94633 RUNGIS CEDEX

  

1-7, RUE DU JURA

94633 RUNGIS CEDEX

  

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

  

Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).