TRONOTHANE 1% Gel – 30g

Indications thérapeutiques

ANESTHESIQUE LOCAL

(A : appareil digestif et métabolisme)

(C : système cardio-vasculaire)

Ce médicament contient un anesthésique local.

Il est préconisé :

· Dans certaines pathologies anales s’accompagnant de douleurs ou démangeaisons, en particulier dans la crise hémorroïdaire.

· En anesthésie locale avant un examen du tube digestif par voie rectale.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 tube(s) avec canule aluminium verni polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g

Code CIP : 310 872-6 ou 34009 310 872 6 7
Déclaration de commercialisation : 19/01/1956
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

> 10 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g

Code CIP : 553 563-9 ou 34009 553 563 9 4
Déclaration de commercialisation : 21/03/2016
Cette présentation est
Prix libre, médicament non remboursable ()

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant	Avis du 01/12/2010	Inscription (CT)	Les données disponibles ne permettent pas de juger de l'efficacité clinique de TRONOTHANE dans cette indication. En conséquence, le service médical rendu par TRONOTHANE comme traitement d'appoint au cours de certains examens endoscopiques est insuffisant.
Insuffisant	Avis du 01/12/2010	Inscription (CT)	Les données disponibles ne permettent pas de juger de l'efficacité clinique de TRONOTHANE dans cette indication. En conséquence, le service médical rendu par TRONOTHANE comme traitement d'appoint au cours de certains examens endoscopiques est insuffisant.
Insuffisant	Avis du 01/12/2010	Inscription (CT)	Les données disponibles ne permettent pas de juger de l'efficacité clinique de TRONOTHANE dans cette indication. En conséquence, le service médical rendu par TRONOTHANE comme traitement d'appoint au cours de certains examens endoscopiques est insuffisant.

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 05/08/2024

  

TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale

  

Chlorhydrate de pramocaïne ............................................................................................................1,0 g

Pour 100 g de gel pour application locale

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

Traitement d'appoint au cours de certains examens endoscopiques par voie rectale.

  

Voie rectale.

En application directe ou à l'aide d'une compresse.

Crise hémorroïdaire : 1 application matin et soir sur la région douloureuse.

Examen endoscopique : en application avant l'examen.

  

• Antécédent d'allergie à l'un des constituants, notamment aux anesthésiques locaux (pramocaïne).

• Bronchoscopie, gastroscopie.

Ne pas mettre en contact avec le nez ou les yeux

  

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.

Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant Induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  

  

Grossesse

Aucun des anesthésiques locaux n'est connu pour être tératogène.

Cependant, les anesthésiques locaux peuvent par voie péridurale entraîner des effets néfastes chez la mère (de type cardio-vasculaire, neurologique) et chez le fœtus (acidose).

En conséquence, vu le risque de grande résorption par voie rectale et l'analogie avec les anesthésiques locaux, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant la grossesse.

En l'absence d'étude, éviter pendant l'allaitement.

  

  

Possibilité d'allergie, d'irritation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

  

Effets cliniques mineurs rapportés concernant des patients ayant ingéré de 50 mg à 250 mg de pramoxine gel par voie orale. Pour les effets secondaires tels que : nausées, vomissements, diarrhée, somnolence, le traitement est symptomatique.

  

  

(A : appareil digestif et métabolisme)

(C : système cardio-vasculaire)

  

Non renseignées.

  

  

  

  

  

Tube en aluminium : 3 ans.

Tube en polyéthylène : 2 ans.

  

  

Tube-canule (Polyéthylène basse densité) de 30 g et bouchon (polypropylène).

Tube-canule (Aluminium, polyéthylène basse densité) de 30 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique, bouchon (Polypropylène).

  

Pas d’exigences particulières.

  

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

  

· 34009 310 872 6 7 : 30 g en tube-canule (Aluminium, polyéthylène).

· 34009 341 541 1 9 : 30 g en tube-canule (Polyéthylène).

· 34009 553 563 9 4 : 30 g en tube (Polyéthylène), boîte de 10.

  

  

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 05/08/2024

Chlorhydrate de pramocaïne

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

1. Qu'est-ce que TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

3. Comment utiliser TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

ANESTHESIQUE LOCAL

(A : appareil digestif et métabolisme)

(C : système cardio-vasculaire)

Ce médicament contient un anesthésique local.

Il est préconisé :

· Dans certaines pathologies anales s’accompagnant de douleurs ou démangeaisons, en particulier dans la crise hémorroïdaire.

· En anesthésie locale avant un examen du tube digestif par voie rectale.

  

N’utilisez jamais TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale dans les cas suivants :

· Antécédent d’allergie à l’un des constituants, notamment aux anesthésiques locaux (pramocaïne).

· Dans les examens endoscopiques par voie orale.

Ne pas appliquer sur le nez ou les yeux.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTER MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Mises en garde spéciales

L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.

Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes de cèdent pas rapidement, il est indispensable de consulter votre médecin.

Précautions d’emploi

EN CAS DE DOUTE N’HESITEZ PAS A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif n’a été rapporté suite à la prise d’anesthésiques locaux. Toutefois, l’administration d’anesthésiques locaux peut par voie péridurale entraîner des effets néfastes chez la femme enceinte et le nouveau-né. En conséquence, l’usage est déconseillé par prudence au cours de la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Attention: cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale contient du propylène glycol.

  

Crise hémorroïdaire : 1 application matin et soir sur la région douloureuse.

Anesthésie avant endoscopie rectale : se conformer à la prescription médicale.

Mode et voie d’administration

Voie rectale.

En application locale ou avec une compresse.

Durée de traitement

Le traitement doit être de courte durée.

Si vous avez utilisé plus de TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale que vous n’auriez dû

En cas d’ingestion accidentelle de pramoxine gel par voie orale des nausées, vomissements, diarrhée, somnolence peuvent apparaître. Dans ce cas, veuillez contacter votre médecin.

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale

Sans objet

  

Possibilité d’allergie, d’irritation.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement

  

  

· La substance active est :

Chlorhydrate de pramocaïne................................................................................................... 1 g

Pour 100 g de gel pour application locale

· Les autres composants sont :

Propylène glycol, hypromellose, eau purifiée

  

Ce médicament est un gel pour application locale. Il se présente en tube de 30g de gel avec canule.

Boîte de 1 ou 10 tubes. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

  

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

  

RUE DU PROGRES, ZI DES REYS DE SAULCE

26 270 SAULCE-SUR-RHONE

  

Sans objet.

  

Août 2021

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).