10 unidoes de 0,4mL

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement d’appoint des troubles de la cicatrisation oculaire.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml

Code CIP : 367 301-8 ou 34009 367 301 8 2
Déclaration de commercialisation : 19/04/2005
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023

  

VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, collyre en solution en récipient unidose

  

Cyanocobalamine...................................................................................................................... 0,2 mg

Pour 0,4 mL

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

  

Voie ophtalmique.

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.

Eviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières.

Instiller 1 goutte de collyre 3 à 4 fois par jour, en fonction des troubles oculaires, dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.

Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux

Mode d’administration

Jeter l’unidose après utilisation, ne pas la conserver pour une instillation ultérieure.

  

  

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.

En raison de la coloration du collyre à la vitamine B 12, le port de lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

  

  

Sans objet.

  

  

• Possibilité de réactions allergiques comme pour tous les autres collyres.

• Une gêne passagère (picotements, brûlures oculaires) peut être ressentie après instillation du collyre.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

  

Sans objet.

  

  

Code ATC : S01XA.

Collyre à visée cicatrisante.

  

  

  

  

  

  

2 ans

Après ouverture du récipient unidose : le produit doit être utilisé immédiatement.

Jeter le récipient unidose après utilisation.

Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

  

Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.

  

Récipients unidoses (PEBD) de 0,4 mL sous sachet (Polyéthylène/aluminium). Boite de 5, 10, 20 ou 30 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

  

416 RUE SAMUEL MORSE - CS 99535

34961 MONTPELLIER

  

· CIP 34009 367 301 8 2: 0,4 mL en récipient unidose (PEBD); boîte de 10.

· CIP 34009 367 302 4 3: 0,4 mL en récipient unidose (PEBD); boîte de 20.

· CIP 34009 367 303 0 4: 0,4 mL en récipient unidose (PEBD); boîte de 30.

  

Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}

Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}

  

{JJ mois AAAA}

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023

Cyanocobalamine

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, collyre en solution en récipient unidose ?

3. Comment utiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, collyre en solution en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, collyre en solution en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

Ce médicament est indiqué dans le traitement d’appoint des troubles de la cicatrisation oculaire.

  

· si vous êtes allergique à la Cyanocobalamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, collyre en solution en récipient unidose.

NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER.

Port de lentille de contact : En raison de la coloration du collyre à la vitamine B12, le port de lentilles de contact est déconseillé pendant la durée du traitement.

En cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, collyre en solution en récipient unidose

L’efficacité d’un collyre peut être affectée par l’utilisation simultanée d’un autre collyre.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Il est donc recommandé de ne pas conduire ou utiliser des machines tant que la vision n’est pas suffisamment claire.

VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, collyre en solution en récipient unidose contient

Sans objet.

  

Posologie

· La dose recommandée est de 1 goutte 3 à 4 fois par jour.

· Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.

· Ne pas dépasser la dose recommandée.

· Si les troubles persistent ou s’aggravent, consultez un ophtalmologiste afin qu’il adapte votre traitement.

Mode et voie d'administration

Voie ophtalmique.

Instillez une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.

Pour une bonne utilisation de ce collyre, certaines précautions doivent être prises :

· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.

· Evitez le contact de l'embout du flacon avec l'œil ou les paupières.

· Jetez le récipient unidose immédiatement après usage. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

Fréquence d’administration

Répartissez les 3 ou 4 instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.

Si vous avez l’impression que l’effet de VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, collyre en solution en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, collyre en solution en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 mL, collyre en solution en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

  

· Possibilité de réactions locales : irritation (picotements, brûlures) transitoire, réactions allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le récipient unidose après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant l’ouverture du récipient unidose : Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.

Après l’ouverture du récipient unidose : Le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· La substance active est :

Cyanocobalamine............................................................................................................ 0,2 mg

Pour 0,4 mL de collyre

· Les autres composants sont : Chlorure de sodium, eau purifiée.

  

Ce médicament se présente sous forme d’un collyre en solution dans un récipient unidose de 0,4 mL. Boîtes de 5, 10, 20, 30 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER

  

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER

  

ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER

50 AVENUE JEAN MONNET

07200 AUBENAS

OU

LABORATOIRE UNITHER

ESPACE INDUSTRIEL NORD

151 RUE ANDRE DUROUCHEZ – CS 28028

80084 AMIENS CEDEX 2

  

Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).