BEPANTHENE 250mg/ml – 6 ampoules à injecter 2.0 ml

Indications thérapeutiques

VITAMINE B5 (D : Dermatologie)

Traitement d’appoint des alopécies diffuses.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 6 ampoule(s) en verre de 2 ml

Code CIP : 301 070-8 ou 34009 301 070 8 9
Déclaration de commercialisation : 19/01/1948
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 08/09/2020

  

BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.

  

Dexpanthénol (vitamine B5)................................................................................................ 250,0 mg

Pour 1 ml de solution injectable

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

Solution injectable I.M.

  

  

Traitement d’appoint des alopécies diffuses.

  

Posologie

Réservé à l’adulte.

1 à 2 ampoules en injection I.M. 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Mode d’administration

Voie intramusculaire.

  

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Patients souffrant d’iléus mécanique.

  

Sans objet.

  

Sans objet.

  

Grossesse

Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l’absence de données, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l’allaitement.

  

Sans objet.

  

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par Classes de Système d’Organes et par fréquence. Les fréquences sont définies en utilisant la classification suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 ; <1/100) ; rare (≥ 1/10 000 ; <1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système immunitaire

Très rare : Réaction allergiques cutanées à type d’urticaire, d’érythème, œdème de Quincke et bronchospasme

Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Fréquence indéterminée : réaction au site d’injection

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

  

Sans objet.

  

  

VITAMINE B5 (D : Dermatologie).

  

Sans objet.

  

Sans objet.

  

  

Pantolactone, eau pour préparations injectables.

  

Sans objet.

  

3 ans.

  

Sans objet.

  

Ampoule bouteille autocassable en verre incolore de type I de 2 mL.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

  

BAYER HEALTHCARE SAS

220, AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

FRANCE

  

· 34009 301 070 8 9 : 2 mL en ampoule (verre incolore), boite de 6

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

  

Sans objet.

  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 08/09/2020

BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.

Dexpanthénol

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

1. Qu'est-ce que BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. ?

3. Comment utiliser BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

VITAMINE B5 (D : Dermatologie)

Traitement d’appoint des alopécies diffuses.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines.

  

N’utilisez jamais BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous souffrez d’obstruction ou d’occlusion intestinale.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ni pendant l’allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

  

Veillez à toujours à utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

Dans tous les cas respectez strictement l’ordonnance de votre médecin.

La dose recommandée est de de 1 à 2 ampoules par jour en injection intramusculaire, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Mode et voie d’administration

Solution injectable pour voie intramusculaire.

Si vous avez utilisé plus de BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter moins d’une personne sur 10 000) :

· Réactions allergiques :

- rougeurs ou réaction à type d’urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d’ortie),

- exceptionnellement, œdème de Quincke (variété d’urticaire avec brusque gonflement au niveau de la face entraînant des difficultés respiratoires) et spasme des bronches.

Effets indésirables pour lesquels la fréquence est indéterminée :

· Réaction au site d’injection

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· La substance active est :

Dexpanthénol (vitamine B5)......................................................................................... 250,0 mg

Pour 1 ml de solution injectable

· Les autres composants sont : pantolactone, eau pour préparations injectables.

  

Ce médicament se présente sous la forme d’ampoules en solution injectable I.M., ampoule de 2 ml, boîte de 6.

  

BAYER HEALTHCARE

220, AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

FRANCE

  

BAYER HEALTHCARE

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

FRANCE

  

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L

VIA VOLTURNO 48

20089 ROZZANO (MILANO)

ITALIE

  

Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).