BOP – 60 comprimés

Indications thérapeutiques

B O P, comprimé enrobé est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé chez les adultes :

· Pour favoriser l'élimination rénale de l'eau dans les cas bénins de rétention d'eau.

· Pour augmenter la production d’urine produite dans les cas de troubles urinaires mineurs.

sous réserve que toute maladie grave ait été préalablement exclue par un médecin.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) polypropylène de 60 comprimé(s)

Code CIP : 300 907-1 ou 34009 300 907 1 8
Déclaration de commercialisation : 19/01/1972
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024

  

B O P, comprimé enrobé

  

Solvant d’extraction : eau.

Rapport drogue/extrait natif : 4 – 8 : 1.

Olivier (Olea europaea, L.) (extrait sec de feuille d’)................................................................ 45,5 mg

Solvant d’extraction : eau.

Rapport drogue/extrait natif : 3 – 5 : 1.

Pour un comprimé enrobé.

Excipient à effet notoire : saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

base de plantes utilisé :

· Pour favoriser l'élimination rénale de l'eau dans les cas bénins de rétention d'eau

· Pour augmenter la production d’urine dans les cas de troubles urinaires mineurs.

sous réserve que toute pathologie grave ait été préalablement exclue par un médecin.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

B O P, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes.

  

Réservé à l’adulte.

2 comprimés 3 fois par jour.

La posologie recommandée est de 2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés le soir.

Ne pas dépasser 6 comprimés par jour.

Population pédiatrique

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).

Mode d’administration

Voie orale.

Avalez les comprimés avec une quantité suffisante d’eau.

Afin d'assurer une augmentation de la quantité d'urine, un apport hydrique adéquat est nécessaire pendant le traitement.

Durée de traitement

Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

  

Ce médicament est contre-indiqué dans les pathologies où une faible consommation de liquide est préconisée (par exemple maladies cardiaques ou rénales graves).

  

Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

En cas de difficulté à uriner ou de présence de sang dans les urines, d’apparition de fièvre ou de spasmes pendant l’utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Population pédiatrique

L’utilisation chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n’a pas été établie en raison de l’absence de données adéquates. B O P, comprimé enrobé est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

  

  

Grossesse

Allaitement

La sécurité chez la femme allaitante n’a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

Fertilité

Aucune étude n’a été réalisée.

  

  

Des effets secondaires ont été rapportés :

· Troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée).

· Réactions allergiques (démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, rhinite allergique).

La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.

Si d’autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus se produisent, il faut consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

  

  

  

  

  

La positivité obtenue dans le test d’Ames réalisé sur l’extrait sec aqueux de bouleau contenu dans B O P, comprimé enrobé a pu être attribuée à la présence de flavonoïdes, tels que la quercétine et le kaempférol, et est donc sans pertinence génotoxique chez l’homme.

Aucune étude de cancérogénicité ni de toxicité de la reproduction et du développement n’a été réalisée.

  

  

*Le kieselguhr ou terre d'infusoires est une roche constituée par des carapaces siliceuses de diatomées fossiles.

Adjuvant des extraits : maltodextrine.

  

  

  

  

lacon de 60 comprimés en polypropylène avec bouchon en polyéthylène.

  

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

  

2C rue du Maréchal de Lattre de Tassigny

67460 SOUFFELWEYERSHEIM

  

  

<Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}>

<Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}>

  

<{JJ mois AAAA}>

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Bouleau (extrait sec de) / Olivier (extrait sec d’)

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre B O P, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre B O P, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver B O P, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

B O P, comprimé enrobé est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé chez les adultes :

· Pour favoriser l'élimination rénale de l'eau dans les cas bénins de rétention d'eau.

· Pour augmenter la production d’urine produite dans les cas de troubles urinaires mineurs.

sous réserve que toute maladie grave ait été préalablement exclue par un médecin.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

  

Ne prenez jamais B O P, comprimé enrobé :

· si vous êtes allergique au bouleau, au pollen de bouleau, à l’olivier ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une maladie qui nécessite un apport hydrique réduit (par exemple, maladie cardiaque ou rénale grave).

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre B O P, comprimé enrobé.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Si des symptômes comme de la fièvre, des difficultés à uriner ou la présence de sang dans les urines apparaissent pendant le traitement par BOP consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous présentez une maladie cardiaque ou une insuffisance rénale consultez un médecin avant de prendre ce médicament.

Enfants et adolescents

En raison de l’absence de données suffisantes, B O P, comprimé enrobé est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et B O P, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

B O P, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

B O P, comprimé enrobé contient

Saccharose.

  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

La dose recommandée est de 2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés le soir.

Ne pas dépasser 6 comprimés par jour.

Mode d’administration

Voie orale. Avalez les comprimés avec une quantité suffisante d’eau.

Afin d'assurer une augmentation de la quantité d'urine, un apport hydrique adéquat est nécessaire pendant le traitement.

Durée de traitement

2 à 4 semaines.

Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de B O P, comprimé enrobé que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre B O P, comprimé enrobé

Si vous arrêtez de prendre d’utiliser B O P, comprimé enrobé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

  

Des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée) et des réactions allergiques (démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, rhinite allergique) ont été rapportés. La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.

Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et sur l’étui. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· Les substances actives sont :

Bouleau (Betulae pendula Roth et/ou Betula pubescens Ehrh. ou hybrides des 2 espèces) (extrait sec de feuille de) ……………………………………………………………………………………………...76 mg

Solvant d’extraction : eau.

Rapport drogue/extrait natif : 4 – 8 : 1.

Olivier (Olea europaea, L.) (extrait sec de feuille d’)............................................................. …45,5 mg

Solvant d’extraction : eau.

Rapport drogue/extrait natif : 3 – 5 : 1.

Pour un comprimé enrobé

· Les autres composants sont :

Talc, amidon de maïs, stéarate de magnésium, gomme laque, gomme arabique, kieselguhr*, saccharose, dioxyde de titane, gélatine, cire de carnauba.

*Le Kieselguhr ou terre d'infusoires est une roche constituée par des carapaces siliceuses de diatomées fossiles.

Adjuvant des extraits : maltodextrine.

  

Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Une boîte en contient 60.

  

2C rue du Maréchal de Lattre de Tassigny

67460 SOUFFELWEYERSHEIM

  

LABORATOIRE PHARMASTRA

2C rue du Maréchal de Lattre de Tassigny

67460 SOUFFELWEYERSHEIM

  

LAPHAL INDUSTRIES

Zone Industrielle de Rousset

248 avenue de la Victoire

13106 ROUSSET

  

Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).