EDUCTYL Adultes – 12 suppositoires

     

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Indications thérapeutiques

Ce médicament est un laxatif par voie rectale. Il agit en déclenchant le réflexe de défécation.

Ce médicament est préconisé dans certaines constipations et comme préparation aux examens du rectum (rectoscopie).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC polyacétate de vinyle de 12 suppositoire(s)

Code CIP : 303 484-4 ou 34009 303 484 4 4
Déclaration de commercialisation : 19/01/1951
Cette présentation est

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste insuffisant dans l’indication de l’AMM : « Préparation aux examens endoscopiques du rectum ».
Modéré		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation, notamment en cas de dyschésie rectale. »

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 06/03/2019

  

EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent

  

Tartrate acide de potassium............................................................................................................. 1,150 g

Bicarbonate de sodium.................................................................................................................... 0,700 g

Pour un suppositoire

Excipient à effet notoire : chaque suppositoire contient 0,210 g de lécithine de soja.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

  

Adulte : un suppositoire quelques minutes avant le moment choisi pour l’exonération.

  

· Hypersensibilité à l’arachide ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja.

· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…).

  

Une utilisation prolongée doit être déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

· Enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons ;

· Conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.

Précautions d’emploi

Il est préférable de ne pas utiliser EDUCTYL dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

  

  

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

  

  

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

  

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Cependant un usage prolongé risque d’entrainer des brûlures anales et des rectites congestives (voir rubrique 4.8).

  

  

.

Les principes actifs en milieu humide libèrent environ 100 ml de gaz carbonique au niveau du rectum.

Le volume de gaz carbonique dégagé augmente la pression intrarectale sur les muqueuses sensibles et reproduit ainsi le mécanisme de déclenchement du réflexe exonérateur.

  

  

  

  

  

  

2 ans

  

A conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

  

Plaquette thermoformée (polyéthylène/chlorure de polyvinyle/polyvinyl acétate) de 12 suppositoires effervescents.

  

Pas d’exigences particulières.

  

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

  

· 34009 303 484 4 4 : 12 suppositoires sous plaquettes thermoformées (polyéthylène/chlorure de polyvinyle / polyvinyl acétate).

  

  

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 06/03/2019

Tartrate acide de potassium / Bicarbonate de sodium

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

1. Qu’est-ce que EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent ?

3. Comment utiliser EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

Ce médicament est un laxatif par voie rectale. Il agit en déclenchant le réflexe de défécation.

Ce médicament est préconisé dans certaines constipations et comme préparation aux examens du rectum (rectoscopie).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

  

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous souffrez de douleurs abdominales intenses d’origine non déterminée.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent.

PAS D’UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes :

· soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…)

· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits

· une augmentation des activités physiques (sport, marche…)

· une rééducation du réflexe de défécation

· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas de fissure anale, il faut demander l’avis de votre médecin.

Enfants

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Autres médicaments et EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent

EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent contient de la lécithine de soja.

Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

  

Réservé à l’adulte.

La dose recommandée est en moyenne de 1 suppositoire par jour, quelques minutes avant le moment choisi pour l’exonération.

Si vous avez utilisé plus de EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent qu'il ne le fallait, consultez votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent

Si vous arrêtez d’utiliser EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  

Rarement sensation de brûlures anales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: :

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· Les substances actives sont : chaque suppositoire contient 1,150 g de Tartrate acide de potassium et 0,700 g de Bicarbonate de sodium.

· Les autres composants sont : Lécithine de soja, talc, glycérides hémi-synthétiques solides.

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire effervescent. Boîte de 12 suppositoires effervescents.

  

7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717

98014 MONACO CEDEX

  

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717

98014 MONACO CEDEX

  

7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717

98014 MONACO CEDEX

  

Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).