LUMIRELAX 500mg – 20 comprimés

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Indications thérapeutiques

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)

Code CIP : 306 321-9 ou 34009 306 321 9 2
Déclaration de commercialisation : 19/01/1968
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LUMIRELAX 500 mg, comprimé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant		Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	La Commission de la Transparence confirme son avis du 29 mars 2006 et considère que le service médical rendu par LUMIRELAX reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
Insuffisant		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant. Avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux.

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 08/04/2024

  

LUMIRELAX 500 mg, comprimé

  

Méthocarbamol................................................................................................................. 500.00mg

pour un comprimé

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

  

2 comprimés, deux ou trois fois par jour.

Le traitement ne peut excéder 8 jours

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité de LUMIRELAX 500 mg, comprimé chez les enfants âgés de 0 à 15 ans n’ont pas encore été établies.

En l’absence de données disponibles, Lumirelax 500 mg, comprimé ne doit pas être administré chez l’enfant de moins de 15 ans.

Mode d’administration

Prendre les comprimés, de préférence, au début des repas, avec un verre d’eau.

  

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Myasthénie,

· Antécédents de crises convulsives ou de maladies du système nerveux central

Ce médicament ne doit généralement pas être associé à l’alcool (voir rubrique 4.5).

  

Insuffisant rénal : Le méthocarbamol étant éliminé par voie rénale, une attention particulière doit être apportée lors de son administration chez l’insuffisant rénal.

Mises en garde spéciales

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement, et la mise en place d'un traitement adapté.

La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (); elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de méthocarbamol.

  

Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte.

Associations déconseillées

Alcool :

Majoration par l’alcool de l’effet sédatif de ces substances.

L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.

Associations à prendre en compte

Autres dépresseurs du SNC :

Certains antidépresseurs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques.

Majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.

Autres médicaments agissant sur le système nerveux central :

L'effet des anticholinergiques, par exemple l'atropine et certains médicaments psychotropes peut être amplifié par le méthocarbamol. Le méthocarbamol peut réduire l'effet du bromure de pyridostigmine. Par conséquent, le méthocarbamol ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de myasthénie grave traités par des anticholinestérases dont neostigmine, ambénomium et pyridostigmine.

  

Grossesse

Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.

Il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du méthocarbamol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, en l’absence de données cliniques et animales, l’utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant la grossesse.

Toutefois, la découverte d’une grossesse sous méthocarbamol n’en justifie pas l’interruption.

En l’absence de données cliniques, l’utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant l’allaitement.

Fertilité

Pas de données disponibles.

  

L’attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur le risque de somnolence et de vertiges.

  

La prise de méthocarbamol peut provoquer :

o rarement :

§ une somnolence, surtout à doses élevées ;

§ des réactions cutanées : éruption, prurit, urticaire ;

§ une fièvre ;

§ une conjonctivite avec congestion nasale

o exceptionnellement

§ des vertiges, nausées, céphalées, de l’anorexie, une vision trouble ;

§ un exanthème maculo-papulaire, un syndrome de Steven-Johnson, un malaise, un choc anaphylactique ou un œdème de Quincke.

o Fréquence inconnue :

§ Une diarrhée

§ Une sècheresse buccale

Le méthocarbamol peut être responsable de la modification de la couleur des urines (brun-noire ou verte).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

  

En cas de surdosage, surveiller les signes vitaux et appliquer les traitements correctifs en milieux spécialisés

  

  

Mécanisme d’action

Myorelaxant d’action centrale.

  

  

  

  

  

  

5 ans.

  

  

· 20 comprimés sous plaquette(s) (PVC/aluminium).

· 30 comprimés sous plaquette(s) (PVC/aluminium).

· 60 comprimés sous plaquette(s) (PVC/aluminium).

·

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

  

149, BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD

69100 VILLEURBANNE

  

· 34009 306 321 9 2 : plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s).

· 34009 340 536 4 1 : plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s).

· 34009 306 322 5 3 : plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s).

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}>

  

<{JJ mois AAAA}>

  

Sans objet.

  

Liste II

ANSM - Mis à jour le : 08/04/2024

Méthocarbamol

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

1. Qu'est-ce que LUMIRELAX 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LUMIRELAX 500 mg, comprimé ?

3. Comment prendre LUMIRELAX 500 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LUMIRELAX 500 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

  

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une myasthénie (maladie grave des muscles) ;

· si vous avez des antécédents de crises convulsives ou des maladies du système nerveux central

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LUMIRELAX 500 mg, comprimé.

Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION et informez votre médecin qui pourrait alors être amené à modifier votre dose en cas d’insuffisance rénale ou si vous êtes une personne âgée.

Ce médicament peut entraîner des manifestations de type allergique.

Enfants et adolescents

Lumirelax 500 mg, comprimé ne doit pas être administré chez l’enfant de moins de 15 ans. Autres médicaments et LUMIRELAX 500 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Notamment d’autres médicaments agissant sur le système nerveux central.

LUMIRELAX 500 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

L’absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

Grossesse et allaitement

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et la période d’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur le risque de somnolence et de vertiges.

LUMIRELAX 500 mg comprimé, contient les excipients :

Sans objet.

  

Posologie

RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans)

La dose recommandée est de 2 comprimés, deux ou trois fois par jour.

Le traitement ne peut excéder 8 jours.

Mode d’administration

Voie orale. Prendre les comprimés, de préférence, au début des repas, avec un verre d’eau.

Si vous avez pris plus de LUMIRELAX 500 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Un surdosage peut se manifester par une somnolence excessive, une vision trouble, hypotension, convulsions et coma.

En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre LUMIRELAX 500 mg, comprimé

Si vous arrêtez de prendre LUMIRELAX 500 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  

Rarement : risque de somnolence, réactions cutanées (éruption, démangeaisons), inflammation superficielle de l’œil, fièvre

Exceptionnellement vertiges, nausées, maux de tête, manque d’appétit, troubles de la vision, malaise, réactions allergiques générales (rash, gonflement, choc anaphylactique).

Fréquence inconnue : diarrhée et sècheresse buccale

Ce médicament peut provoquer une coloration brune ou verte des urines, sans conséquences.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· La substance active est : méthocarbamol

· Chaque comprimé contient 500 milligrammes de méthocarbamol.

· Les autres composants sont :

Amidon de pomme de terre, gomme arabique, acide alginique, stéarate de magnésium, monostéarate de glycérol (PRECIROL).

  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boite de 20.

  

149, BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD

69100 VILLEURBANNE

  

149, BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD

69100 VILLEURBANNE

  

248 AVENUE DE LA VICTOIRE

13106 ROUSSET

OU

CREAPHARM INDUSTRY

29, RUE LEON FAUCHER

51100 REIMS

OU

LABORATOIRES BTT

ZI DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

  

Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).