Merck
Médicament
ONCTOSE HYDROCORTISONE Creme – 30g 30.0 g
EAN Ref. : 3400934457548
Produit en stock
ONCTOSE HYDROCORTISONE Creme — 30 g des laboratoires Merck est indiqué pour le traitement symptomatique des démangeaisons dues aux piqûres d’insectes et au contact avec certaines plantes
Prix : 6,99 €
A propos du produit
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ONCTOSE HYDROCORTISONE Creme — 30 g de Merck est un antiprurigineux local destiné.
Cette crème contient un dermocorticoïde, un antihistaminique et un anesthésique local.
Elle est utilisée dans le traitement symptomatique des démangeaisons dues aux piqûres d’insectes et au contact avec certaines plantes (orties...).
Elle ne doit pas être utilisée sans avis médical pour traiter d’autres affections.
Posologie
2 ou 3 applications par jour.
Étaler la crème sur les lésions et la faire pénétrer par un léger massage.
Compte tenu des indications limitées de ce produit, la durée du traitement ne doit pas excéder 3 jours.
Composition
Hydrocortisone acétate.......................................................0,25 g
Méfénidramium méthylsulfate..................................................2 g
Lidocaïne chlorhydrate.......................................................1 g
Substances actives : Hydrocortisone acétate, Lidocaïne chlorhydrate, Méfénidramium méthylsulfate
Excipients : Cétomacrogol 1000, Cire émusionnable non ionique au cétomacrogol 1000, Diéthylène glycol stéarate, Eau purifiée, Propylèneglycol
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
— allergie aux anesthésiques locaux,
— infection et parasitose non traitées de la peau (ce médicament n’a pas d’effet anti-infectieux),
— lésion suintante,
— lésion ulcérée,
— acné et rosacée.
Ce produit est un médicament
Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Pour déclarer un effet indésirable, cliquez ici
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Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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Fiche Info
Date de l'autorisation : 16/12/1997
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE/ANESTHESIQUE A USAGE TOPIQUE - code ATC : D04AB01
(D : Dermatologie)
Ce médicament est préconisé en cas de démangeaisons, en particulier suite aux piqûres d'insectes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
-
Crème (Composition pour 100 g de crème)
- > acétate d'hydrocortisone 0,250 g
- > chlorhydrate de lidocaïne 1,000 g
- > métilsulfate de méfénidramium 2,000 g
Présentations
> 1 tube(s) aluminium verni de 30 g
Code CIP : 344 575-4 ou 34009 344 575 4 8Déclaration de commercialisation : 19/03/1998
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()
Pas de SMR disponible pour ce médicament ()
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()
- Titulaire de l'autorisation : P&G HEALTH France
- Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 6 310 520 3
RCP
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023
ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème
Acétate d'hydrocortisone...................................................................................................... 0,250 g
Chlorhydrate de lidocaïne...................................................................................................... 1,000 g
Méthylsulfate de méfénidramium........................................................................................... 2,000 g
Pour 100 g de crème
Excipient à effet notoire : propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème.
Traitement symptomatique local du prurit, en particulier suite aux piqûres d'insectes.
Posologie
1 application 2 à 3 fois par jour.
Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
La durée du traitement est limitée à trois jours.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. ;
· Hypersensibilité aux anesthésiques locaux et aux antihistaminiques ;
· Lésions cutanées suintantes, ulcérées, plaies ;
· Acné ;
· Rosacée ;
· Infections cutanées bactériennes, virales, fongiques et parasitaires mêmes si elles comportent une composante inflammatoire.
· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
· Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.
· La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.
· En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
· L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
· Eviter l’application du produit à proximité des yeux.
Population pédiatrique
Chez l’enfant, l’application sur la face devra être limitée, un contact accidentel avec les yeux étant possible.
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Grossesse
Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Sans objet.
Ce médicament contenant un corticoïde d'activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessous se trouvent réduits au minimum.
· Atrophie cutanée, télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée ;
· Sensibilisation à la méthylsulfate de méfénidramium et/ou à la lidocaïne ;
· Mydriase en cas d’application à proximité des yeux, notamment chez l’enfant. Cet accident est spontanément résolutif en moins de 24 heures ; des affections oculaires peu fréquentes ont été rapportés, vision floue (voir section 4.4).
· Dermite péri-orale au visage ; aggravation de rosacée ;
· Retard de cicatrisation des plaies atones, dépigmentations ;
· Infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact, ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE/ANESTHESIQUE A USAGE
TOPIQUE, code ATC : D04AB01.
(D. Dermatologie).
Association d'un dermocorticoïde d'activité faible (hydrocortisone), d'un antihistaminique local (méthylsulfate de méfénidramium) et d'un anesthésique local (lidocaïne).
L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la taille de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus importants que le traitement est prolongé.
Sans objet.
Cire émulsionnable non ionique au cétomacrogol 1000 (cire de Lanol CTO®), stéarate de diéthylèneglycol, propylèneglycol, eau purifiée.
Sans objet.
30 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tube operculé en aluminium de 30 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polypropylène.
Pas d’exigences particulières.
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
· 34009 344 575 4 8 : 30 g en tube (aluminium verni).
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023
ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème
Acétate d’hydrocortisone/chlorhydrate de lidocaïne/méthylsulfate de méfénidramium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?
3. Comment utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE/ANESTHESIQUE A USAGE TOPIQUE - code ATC : D04AB01
(D : Dermatologie)
Ce médicament est préconisé en cas de démangeaisons, en particulier suite aux piqûres d'insectes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
N’utilisez jamais ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème :
· si vous êtes allergique aux substances actives, aux anesthésiques locaux, aux antihistaminiques ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. ;
· Plaies, une lésion suintante ou ulcérée ;
· Acné ;
· Rosacée ;
· Peau infectée, que l'origine soit bactérienne (par exemple impétigo…), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique (due à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème.
La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d'aggravation des troubles.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, prenez l'avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, chez le nourrisson ou le jeune enfant en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.
Ne pas appliquer sur les muqueuses. Eviter l’application du produit à proximité des yeux.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
L'attention des sportifs est attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Enfants et adolescents
Chez l’enfant, l’application sur la face devra être limitée, un contact accidentel avec les yeux étant possible.
Autres médicaments et ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes oraux n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse si besoin.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème contient 8 g de propylèneglycol pour 100 g de crème ; ne pas utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien. Le propylèneglycol peut causer une irritation cutanée.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 application 2 à 3 fois par jour.
Bien se laver les mains après utilisation.
Voie cutanée
La persistance des symptômes au-delà de 3 jours nécessite de prendre un avis médical.
Si vous avez utilisé plus de ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Allergie (hypersensibilité) à la lidocaïne ou à un des autres composants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires » ;
· Amincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins, de vergetures, de poussée d'acné, de rougeurs et d'irritations autour de la bouche ;
· Retard de cicatrisation des plaies, trouble de la coloration de la peau, infection secondaire en particulier en cas de traitement prolongé, sous pansement occlusif ou dans les plis ;
· Mydriase en cas d'application à proximité des yeux, notamment chez l'enfant. Cet accident est spontanément résolutif en moins de 24 heures.
· Des cas de troubles visuels, telle qu’une vision floue, ont été rapportés (peu fréquent, peut toucher une personne sur 100).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· Les substances actives sont :
Acétate d’hydrocortisone .................................................................................................... 0,250 g
Chlorhydrate de lidocaïne .................................................................................................... 1,000 g
Méthylsulfate de méfénidramium ......................................................................................... 2,000 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Cire émulsionnable non ionique au cétomacrogol 1000, stéarate de diéthylèneglycol, propylèneglycol, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
AutriCHE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Page mise à jour le : 19/05/2024 0:35