VEINAMITOL 3500mg/ – 10 ampoules x 7.0 ml

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).

Ce médicament est indiqué dans :

· les troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites « impatiences lors du coucher ») ;

· la crise hémorroïdaire (douleurs, sensation de congestion).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 10 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 7 ml

Code CIP : 333 049-4 ou 34009 333 049 4 2
Déclaration de commercialisation : 19/09/1994
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 17/10/2022

  

VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer

  

Troxérutine .................................................................................................................... 3500,00 mg

Pour une ampoule de 7 ml.

Titre alcoolique de la solution : 36,3 % v/v.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  

  

  

· Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

  

Voie orale.

1 ampoule par jour, dans un verre d’eau, à prendre de préférence au cours du repas.

  

Sans objet.

  

Crise hémorroïdaire : l’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Ce médicament contient 36,3% de volume d’éthanol (alcool) c’est à dire jusqu’à 2 g par unité de prise, ce qui équivaut à 50 ml de bière, 20 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

  

  

Grossesse

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène (voir rubrique 5.3). En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la troxérutine chez la femme enceinte.

Allaitement

VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer contient de l’alcool (voir rubrique 4.4). L’alcool est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.

Par conséquent, en raison de la présence d’alcool, VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

  

  

Rares cas de nausées cédant spontanément lors de la prise du produit au cours des repas.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

  

Sans objet.

  

  

Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR/MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES, code ATC : C05CA04 système cardiovasculaire.

Veinotonique et vasculoprotecteur

· La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l’animal et chez l’homme.

· La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires : cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.

Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit :

o par une diminution locale des œdèmes,

o et par un effet sur l’agrégation des plaquettes et des hématies.

Correcteur rhéologique

La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les micro-viscosités sanguine et plasmatique.

Propriétés mises en évidence chez l’animal et chez l’homme.

  

La cinétique de la troxérutine se caractérise par :

· une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2 000 mg.

· une large distribution au niveau des différents organes,

· une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuroconjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine,

· l’existence d’un cycle entéro-hépatique : des concentrations non négligeables (7 µg/ml) persistent pendant 48 h après administration orale de 2 000 mg, contribuant à allonger la durée d’action de la troxérutine,

· une élimination essentiellement fécale (65 %).

  

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de génotoxicité et de toxicité pour le développement embryo-fœtal n’indiquent pas de risques particuliers pour l’homme.

  

  

Saccharine sodique, éthanol à 96 % et eau purifiée (mélange à 50/50).

Titre alcoolique de la solution : 36,3 % v/v.

  

  

3 ans.

  

  

7 ml en ampoule (verre jaune). Boîte de 10 ampoules.

  

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

  

19 RUE DUQUESNE

69006 LYON

  

· 34009 333 049 4 2 : 7 ml en ampoule (verre jaune) ; boîte de 10.

  

  

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 17/10/2022

Troxérutine

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après le traitement.

1. Qu'est-ce que VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer ?

3. Comment prendre VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).

Ce médicament est indiqué dans :

· les troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites « impatiences lors du coucher ») ;

· la crise hémorroïdaire (douleurs, sensation de congestion).

  

Sans objet.

Avertissements et précautions

Crise hémorroïdaire : l’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il est indispensable de consulter votre médecin.

Ce traitement a toute son efficacité lorsqu’il est associé à une hygiène de vie : l’exposition au soleil, à la chaleur, la station debout prolongée, l’excès de poids sont à éviter, la marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés sont favorables.

En raison de la présence d’alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d’épilepsie, ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Autres médicaments et VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament contient de l’alcool. Vous ne devez pas utiliser VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer si vous êtes enceinte.

Allaitement

Vous ne devez pas utiliser VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer contient de l’éthanol.

Ce médicament contient 36,3 % de volume d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 2 g par dose, ce qui équivaut à 50 ml de bière, 20 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

  

La posologie usuelle est de 1 ampoule par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Le contenu de l’ampoule est à diluer dans un verre d’eau.

Fréquence d’administration

A prendre de préférence au cours du repas.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez pris plus de VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer

Sans objet.

  

· rares cas de nausées cédant lorsque le médicament est pris au cours du repas.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: .

En signalant les effets secondaires, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

Ne pas utiliser VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

A conserver à température ambiante.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

  

  

· La substance active est :

Troxérutine............................................................................................................... 3500,00 mg

Pour une ampoule de 7 ml

· Les autres composants sont :

Saccharine sodique, éthanol à 96 %, eau purifiée.

  

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule. Boîte de 10 ampoules.

  

19 RUE DUQUESNE

69006 LYON

  

19 RUE DUQUESNE

69006 LYON

  

ZAC DE KERNEVEZ

11 RUE RONTGEN

29337 QUIMPER CEDEX

OU

PHARMATIS

ZONE D’ACTIVITE EST N°1

60190 ESTREES-SAINT-DENIS

  

Sans objet.

  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).